Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Atomoksetinhydroklorid
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
N06BA09
Atomoksetinhydroklorid
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2019-07-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN AUDALIS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AUDALIS 18 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER AUDALIS 25 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER AUDALIS 40 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER AUDALIS 60 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER AUDALIS 80 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER AUDALIS 100 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER ATOMOKSETIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Audalis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Audalis 3. Hvordan du bruker Audalis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Audalis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Audalis er og hva det brukes mot Audalis inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder). Det brukes hos • barn 6 år og eldre • ungdom • voksne Legemidlet brukes som del av den totale behandlingen av sykdommen. Dette innebærer også behandling uten legemidler, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi. Det skal ikke brukes til behandling av ADHD hos barn under 6 år, da det er ukjent om legemidlet virker eller er trygt å bruke hos denne gruppen. Audalis brukes til å behandle ADHD hos voksne når symptomene er svært plagsomme og påvirker jobben din eller det sosiale livet ditt, og når du har hatt symptomer på sykdommen som barn. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg a Прочитајте комплетан документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Audalis 10 mg tablett, filmdrasjert Audalis 18 mg tablett, filmdrasjert Audalis 25 mg tablett, filmdrasjert Audalis 40 mg tablett, filmdrasjert Audalis 60 mg tablett, filmdrasjert Audalis 80 mg tablett, filmdrasjert Audalis 100 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder atomoksetinhydroklorid tilsvarende 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg atomoksetin. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Audalis 10 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter preget med «10» på den ene siden. Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm. Audalis 18 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter preget med «18» på den ene siden. Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm. Audalis 25 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter preget med «25» på den ene siden. Størrelsen er omtrent 10,4 mm x 4,5 mm. Audalis 40 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter preget med «40» på den ene siden. Størrelsen er omtrent 10,4 mm x 4,5 mm. Audalis 60 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter preget med «60» på den ene siden. Størrelsen er omtrent 12,3 mm x 5,3 mm. Audalis 80 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter preget med «80» på den ene siden. Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm. Audalis 100 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter preget med «100» på den ene siden. Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Audalis er indisert til behandling av ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) hos barn, 6 år og eldre, hos ungdom og hos voksne som del av et omfattende behandlingsprogram. Behandlingen skal startes av lege med relevant kompetanse og erfaring i behandling av ADHD, for eksempel en barnelege, barne/ungdomspsykiater eller psykiater. Diagnosen bør stilles i henhold til gjeldene D Прочитајте комплетан документ