Atropin sulfat 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Atropini sulfas

Доступно од:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

АТЦ код:

S01FA01

INN (Међународно име):

Atropini sulfas

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

picături oftalmice, soluţie

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

FARMEX GRUP SRL, Ucraina

Датум одобрења:

2017-10-30

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ATROPIN SULFAT 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Sulfat de atropină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atropin sulfat
picături oftalmice, soluţie
3.
Cum să utilizaţi Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATROPIN SULFAT PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie aparţine unui grup de
medicamente numite midriatice
(medicamente care dilată pupila ochiului) şi cicloplegice
(medicamente utilizate pentru a relaxa
muşchii, care fac ca ochiul să se concentreze).
Acest medicament se utilizează în oftalmologie pentru dilatarea
diagnostică a pupilei la examinarea
fundului ochiului, pentru atingerea relaxării muşchilor ochiului cu
scopul determinării refracţiei
oculare reale, în cadrul tratamentului complex al maladiilor
inflamatorii, traumelor oculare şi
obturare bruscă a unui vas sanguin (emboliei), spasmul arterei
centrale a retinei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATROPI

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ATROPIN SULFAT 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sulfat de atropină 10 mg
Excipient cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru dilatarea diagnostică a pupilei la examinarea fundului
ochiului, pentru atingerea paraliziei
acomodaţiei cu scopul determinării refracţiei oculare reale, în
cadrul tratamentului complex al
maladiilor inflamatorii, traumelor oculare şi emboliei, spasmului
arterei centrale a retinei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Cu scop de tratament se administrează la adulţi şi copii cu vârsta
peste 7 ani câte 1-2 picături de 2-6
ori pe zi. Dilatarea maximă a pupilei cu atropină, care contribuie
la relaxarea muşchilor oculari şi
accelerarea regresiei procesului patologic se înregistrează peste
30-40 min. şi se menţine timp de 7-
10 zile, paralizia acomodaţiei – corespunzător peste 1-3 ore şi
se menţine timp de 8-12 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitatea la sulfatul de atropină sau la oricare dintre
excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
-
Afecţiuni ale sistemului cardiovascular, în cazul cărora creşterea
frecvenţei contracţiilor cardiace
nu este de dorit: fibrilaţie atrială, tahicardie, insuficienţă
cardiacă cronică, boala coronariană,
stenoză mitrală, hipertensiune arterială severă.
-
Hemoragie acută.
-
Tireotoxicoză.
-
Sindromul hipertermic.
-
Afecţiunii gastrointestinale, însoţite de obstrucţie (acalazie
esofagiană, stenoză pilorica, atonie
intestinală).
-
Glaucom.
-
Insuficienţă hepatică şi renală.
-
Miastenia gravis.
-
Retenţie urinară sau predispunere la acesta.
-
Afecţiuni cerebrale.
-
Sarcina și alăptarea.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILI