ATRACURIO-25 SP

Држава: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Besilato de atracurio

Доступно од:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

АТЦ код:

M03AC04

INN (Међународно име):

Besilato de atracurio

Дозирање:

25 mg/2,5 mL

Фармацеутски облик:

Inyección e infusión IV

Произведен од:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Резиме производа:

Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2,5 mL cada una.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2005-11-09

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATRACURIO -25 SP
(Besilato de atracurio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección e infusión IV
FORTALEZA:
25 mg/2.5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25 y 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2.5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-150-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de noviembre de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Besilato de atracurio
25,0 mg
Ácido bencenosulfónico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es un agente neuromuscular competitivo o no despolarizante altamente
selectivo.
Se utiliza en anestesia para relajar la musculatura esquelética
durante una amplia variedad
de procederes quirúrgicos y para facilitar la ventilación
controlada, está especialmente
indicado para la práctica de la entubación endotraqueal cuando se
desea una subsiguiente
relajación
muscular,
puede
ser
utilizada
para
el
mantenimiento
de
la
relajación
neuromuscular
durante
la
cesárea
ya
que
no
atraviesa
la
placenta
en
proporciones
clínicamente significativas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco: alergia cruzada entre relajantes
musculares.
PRECAUCIONES:
Se debe administrar con precaución en pacientes con otras
enfermedades neuromusculares
o en desbalances electrolíticos severos en los que se han evidenciado
una potenciación de
otros agentes no despolarizantes.
_Miastenia gravis_, hipotermia: acción prolongada, se requiere
disminuir la dosis.
Quemados: resistencia, se requiere aumentar la dosis.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los pacientes que reciben un relajante muscular deben tener siempre
respiración asistida o
controlada hasta que el fármaco es inactivado o antagonizado.
El Besilato de atracurio pa