Atorvastatine Eurogenerics 80 mg compr. pellic.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Atorvastatine Calcique 86,76 mg - Eq. Atorvastatine 80 mg

Доступно од:

EG SA-NV

АТЦ код:

C10AA05

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Atorvastatin

Резиме производа:

CTI Extended: 416516-04; 416516-03; 416516-06; 416516-10; 416516-08; 416516-02; 416516-01; 416516-05; 416516-07; 416516-09

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2012-03-30

Информативни летак

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATORVASTATINE EUROGENERICS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATINE EUROGENERICS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATINE EUROGENERICS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATINE EUROGENERICS 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Atorvastatine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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− Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
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− Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
− Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu'est-ce qu’Atorvastatine Eurogenerics et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatine Eurogenerics?
3. Comment prendre Atorvastatine Eurogenerics?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Atorvastatine Eurogenerics?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ATORVASTATINE EUROGENERICS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Atorvastatine Eurogenerics appartient à un groupe de médicaments
appelés statines, qui interviennent
dans la régulation des lipides (graisses).
Atorvastatine Eurogenerics est utilisé pour diminuer le taux sanguin
des lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie n’est pas
suffisant. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, Atorvastatine
Eurogenerics peut également être utilisé pour réduire ce risque
même si vot

Карактеристике производа

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atorvastatine Eurogenerics 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine Eurogenerics 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine Eurogenerics 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine Eurogenerics 80 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d'atorvastatine
(sous forme d’atorvastatine
calcique trihydraté),
Excipient à effet connu:
10 mg: Chaque comprimé contient 33 mg de lactose monohydraté et 0,86
mg sodium.
20 mg: Chaque comprimé contient 66 mg de lactose monohydraté et 1,73
mg sodium.
40 mg: Chaque comprimé contient 131 mg de lactose monohydraté et
3,45 mg sodium.
80 mg: Chaque comprimé contient 262 mg de lactose monohydraté et 6,9
mg sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
10 mg: comprimés de couleur blanc à blanc cassé, forme ovale
d’environ 5 mm large et 10 mm longue
gravé “AS10” sur une face et égale de l’autre côté
20 mg: comprimés de couleur blanc à blanc cassé, forme ovale
d’environ 6 mm large et 12 mm longue
gravé “AS20” sur une face et égale de l’autre côté
40 mg: comprimés de couleur blanc à blanc cassé, forme ovale
d’environ 8 mm large et 15 mm longue
gravé “AS40” sur une face et égale de l’autre côté
80 mg: comprimés de couleur blanc à blanc cassé, forme ovale
d’environ 10 mm large et 19 mm
longue gravé “AS80” sur une face et égale de l’autre côté
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Atorvastatine est indiqué en complément d’un régime alimentaire
adapté pour la diminution des taux
élevés de cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de
triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10
ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire, incluant une hyp