Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
C10AA05
atorvastatin
20 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg atorvastatin (u obliku atorvastatinkalcijum, trihidrata)
30 film tableta (3 PA/Al/PVC// Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE
Važeći
2020-04-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ATORVASTATIN REPLEK FARM 10 mg 20 mg film tableta atorvastatin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ukoliko dobijete neko od neželjenih djelovanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uklju_č_uje i mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Atorvastatin Replek Farm i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Atorvastatin Replek Farm 3. Kako uzimati Atorvastatin Replek Farm 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Atorvastatin Replek Farm 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE ATORVASTATIN REPLEK FARM I ZA ŠTA SE KORISTI Atorvastatin Replek Farm pripada grupi lijekova poznatih kao statini, a to su lijekovi za regulisanje lipida (masnoća) u krvi. Atorvastatin Replek Farm se primjenjuje za snižavanje lipida poznatih kao holesterol i trigliceridi u krvi, kada su se dijeta sa malo masnoće i promjena stila života pokazali neuspješnim. Ako imate povećan rizik od bolesti srca, Atorvastatin Replek Farm se također može primijeniti, čak i kada su Vaši nivoi holesterola normalni. Tokom liječenja trebate nastaviti sa standardnom dijetom za snižavanje holesterola. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORVASTATIN REPLEK FARM Nemojte koristiti Atorvastatin Replek Farm: ako ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u poglavlju 6); ako imate ili ste ikada imali bolest koja utiče na jetru; ako su Vaši nalazi krvnih testova za funkciju jetre bili neobjašnjivo izvan granica normale; ako ste žena generativne dobi i ne koristite pouzdanu kontracep Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ATORVASTATIN REPLEK FARM 10 mg 20 mg film tableta atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Svaka film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Pomoćne supstance: Svaka Atorvastatin Replek Farm 10 mg film tableta sadrži 56,58 mg laktoza monohidrata. Svaka Atorvastatin Replek Farm 20 mg film tableta 113,16 mg laktoza monohidrata. Za potpunu listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Atorvastatin Replek Farm je indikovan kao dodatak dijeti za sniženje povišenog ukupnog holesterola, LDL-holesterola (LDLH), apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili starije sa primarnom hiperholesterolemijom uključujući familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotna varijanta), ili kombinovane (mješovite) hiperlipidemije (tip IIa i IIb po Fredrickson klasifikaciji), koje ne reaguju adekvatno na dijetu i druge nefarmakološke mjere. Atorvastatin Replek Farm je također indikovan za sniženje ukupnog holesterola i LDL-holesterola kod odraslih pacijenata sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom kao dodatna terapija uz druge tretmane za sniženje lipida (npr. LDL-afereza) ili kada ovi tretmani nisu dostupni. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja Prevencija kardiovaskularnih događaja kod odraslih pacijenata sa visokim rizikom od prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti poglavlje 5.1), kao dodatna terapija za korekciju drugih faktora rizika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prije početka liječenja lijekom Atorvastatin Replek Farm, pacijent treba da bude na standardnoj dijeti za sniženje nivoa holesterola, a dijetu treba nastaviti i tokom liječenja Atorvastatinom Replek Farm. Dozu treba odrediti individualno Прочитајте комплетан документ