Atorstatineg 20 mg filmomh. tabl.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 21,648 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Доступно од:

EG SA-NV

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 21.648 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Atorvastatin

Резиме производа:

CTI-code: 489155-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008696 - CNK-code: 4221230 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-18 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007118 - CNK-code: 4221248 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-15 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-16 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-17 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489155-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2016-02-15

Информативни летак

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORSTATINEG 10 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 20 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 40 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 80 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ATORSTATINEG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u ATORSTATINEG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u ATORSTATINEG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ATORSTATINEG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORSTATINEG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
ATORSTATINEG behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn
als statines. Dit zijn
lipiden- (vet-) regulerende geneesmiddelen.
ATORSTATINEG wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed
te verlagen wanneer een vetarm dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken. Als
u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan ATORSTATINEG ook
gebruikt worden om een dergelijk
risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Tijdens de behandeling moet u een
standaard cholesterolverlagend dieet blijven volgen.
2.
WANNEER MAG U ATORSTATINEG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ATORSTATINEG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor atorvastatine of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubr

Карактеристике производа

Samenvatting van de productkenmerken
1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ATORSTATINEG 10 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 20 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 40 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ATORSTATINEG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 39 mg lactosemonohydraat.
_ATORSTATINEG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 78 mg lactosemonohydraat.
_ATORSTATINEG 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 156 mg lactosemonohydraat.
_ATORSTATINEG 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 312 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_ATORSTATINEG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
een diameter van 6 mm.
_ATORSTATINEG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
een diameter van 8 mm.
_ATORSTATINEG 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
een diameter van 10 mm.
_ATORSTATINEG 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
een diameter van 12 mm.
Samenvatting van de productkenmerken
2/23
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
ATORSTATINEG is geïndiceerd als adjuvans bij een dieet ter verlaging
van een verhoogd totaal
cho