Atordapin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин, Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C10BX03

INN (Међународно име):

atorvastatin, amlodipin

Дозирање:

10mg+10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg+10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1104618

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-13

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ATORDAPIN

, 10 MG/5 MG, FILM TABLETE
ATORDAPIN

, 10 MG/10 MG, FILM TABLETE
atorvastatin/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atordapin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atordapin
3.
Kako se uzima lek Atordapin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atordapin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ATORDAPIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atordapin se koristi za prevenciju kardiovaskularnih događaja
(npr. angina pektoris, srčani udar) kod
pacijenta sa povišenim krvnim pritiskom, koji imaju dodatne
kardiovaskularne faktore rizika kao što su
pušenje, prekomerna telesna masa, povećana koncentracija holesterola
u krvi, srčana oboljenja u porodičnoj
anamnezi ili dijabetes. Postojanje ovih faktora rizika povezanih sa
povišenim krvnim pritiskom, uzrok je
povećanog rizika od pojave kardiovaskularnih događaja kod tih
pacijenata.
Lek Atordapin sadrži dve aktivne supstance, atorvastatin (statin) i
amlodipin (antagonist kalcijuma), i
namenjen je za primenu kada Vaš lekar proceni da treba primenjivati
oba leka. Atorvastatin snižava
koncentraciju holesterola, a amlodipin se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
Povišen krvni pritisak (hipertenzija) predstavlja zdravstveno stanje
kada je krvni pritisak neprestano viši od
normalnog i kada to predstavlja jedan od faktora rizika za
kardiovask

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atordapin

, 10 mg/5 mg, film tablete
Atordapin

, 10 mg/10 mg, film tablete
INN: atorvastatin/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Atordapin, 10 mg/5 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Atordapin, 10 mg/10 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 10 mg amlodipina
(u obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Atordapin, 10 mg/5 mg, film tablete_:
Bele,okrugle, bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica.
_Atordapin, 10 mg/10 mg, film tablete_:
Plave, okrugle, bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Atordapin je indikovan za prevenciju kardiovaskularnih događaja
kod hipertenzivnih pacijenata sa tri
istovremena kardiovaskularna faktora rizika, normalnim do blago
povišenim vrednostima holesterola i bez
klinički dokazane koronarne bolesti srca, kada se kombinovana primena
amlodipina i male doze
atorvastatina smatra pogodnom, u skladu sa važećim terapijskim
smernicama (videti odeljak 5.1).
Lek Atordapin treba primenjivati kada je odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke mere neadekvatan.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena početna doza je 10 mg/5 mg jednom dnevno.
Ako se utvrdi da je pacijentu potrebna bolja kontrola krvnog pritiska,
može se primeniti doza od 10 mg/10
mg jednom dnevno.
2 od 21
Lek Atordapin može se uzimati u bilo koje doba dana, sa hranom ili
bez nje.
Lek Atordapin se može primenjivati ili samostalno ili u kombinaciji
sa drugim antihipertenzivima, ali ne
treda da se koristiti u kombinaciji sa drugim blokatorom kalcijumskih
kanala ili drugim statinima.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih pacijenta (videti
odeljak 5.2).
_Pacijenti sa o�