Atolip

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

atorvastatin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMATHEN SA

Резиме производа:

JKL: 1104552

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-06-30

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ATOLIP
®
, 10 MG, FILM TABLETE
ATOLIP
®
, 20 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atolip i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atolip
3.
Kako se uzima lek Atolip
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atolip
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ATOLIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atolip pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji
regulišu nivo lipida (masnoća) u krvi.
Lek Atolip se koristi za snižavanje nivoa masnoća (poznatih kao
holesterol i trigliceridi) u krvi, kada dijeta
sa smanjenim unosom masnoća i promena načina života nisu dali
očekivane rezultate. Ukoliko kod Vas
postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, lek Atolip se
može primenjivati u cilju smanjenja tog
rizika, čak iako je nivo holesterola u granicama normale. Tokom
lečenja lekom Atolip morate se i dalje
pridržavati standardne dijete za snižavanje nivoa holesterola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ATOLIP
LEK ATOLIP NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6);
-
imate ili ste ikada imali oboljenje jetre;
-
ste ikada imali neobjašnjiva odstupanja od normalnih vrednosti
funkcionalnih testova jetre;
-
ste žena u reproduktivnom periodu, a ne korist

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atolip
®
, 10 mg, film tablete
Atolip
®
, 20 mg, film tablete
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Atolip, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10 mg
atorvastatina u obliku atorvastatin-kalcijuma.
_Atolip, 20 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 20 mg
atorvastatina u obliku atorvastatin-kalcijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Atolip, 10 mg, film tablete_: bele, ovalne, bikonveksne film tablete.
_Atolip, 20 mg, film tablete_: bele, ovalne, bikonveksne film tablete
sa podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje film tablete da bi se
lek lakše progutao, a ne za podelu na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERHOLESTEROLEMIJA:_
Lek Atolip je indikovan kao dodatak dijeti u cilju snižavanja
povišenog nivoa ukupnog holesterola (ukupni-
H), LDL-holesterola (LDL-H), apolipoproteina B i triglicerida kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10
godina
i
starije
sa
primarnom
hiperholesterolemijom
uključujući
familijarnu
hiperholesterolemiju
(heterozigotna
varijanta)
ili
kombinovane
(mešovite)
hiperlipidemije
(tip
IIa
i
IIb
po
_Fredrickson_
klasifikaciji), kada ne reaguju adekvatno na dijetu i druge
nefarmakološke mere.
Lek Atolip je takođe indikovan za sniženje nivoa ukupnog holesterola
i LDL-holesterola kod odraslih
pacijenata sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom kao
dodatna terapija drugim terapijama za
sniženje nivoa lipida (kao što je LDL-afereza) ili u situacijama
kada te terapije nisu dostupne.
_PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH OBOLJENJA:_
Prevencija
kardiovaskularnih
događaja
kod
odraslih
pacijenata
sa
visokim
rizikom
od
prvog
kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatna terapija
za korekciju drugih faktora rizika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pre uvođenja terapije
lekom
Atolip,
pacij