Atolip 20mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

atorvastatin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

PHARMATHEN SA - Grčka

Резиме производа:

JKL: 1104552

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-06-08

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04363-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04364-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (20 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ATOLIP
®
, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 film tableta_ ATOLIP
®
, FILM TABLETA, 20 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04363-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04364-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (20 mg)
2 od 9
ATOLIP
®
, 10 MG, FILM TABLETA
ATOLIP
®
, 20 MG, FILM TABLETA
INN: ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atolip i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atolip
3.
Kako se upotrebljava lek Atolip
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atolip
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04363-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04364-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (20 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ATOLIP I ČEMU JE NAMENJEN
Atolip pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji regulišu
količine lipida (masnoća) u krvi.
Lek Atolip se koristi za snižavanje nivoa masnoća (poznatih kao
holesterol i tri

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04363-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04364-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (20 mg)
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ATOLIP
®
, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 film tableta_
ATOLIP
®
, FILM TABLETA, 20 MG
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04363-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04364-15-001 od 08.06.2016. za lek Atolip
®
, film tableta, 30 x (20 mg)
2 od 22
1. IME LEKA
Atolip
®
, 10 mg, film tableta
Atolip
®
, 20 mg, film tableta
INN:
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku
atorvastatin-kalcijuma.
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku
atorvastatin-kalcijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Atolip, film tablete, 10 mg, su bele, ovalne bikonveksne film tablete.
Atolip, film tablete, 20 mg, su bele, ovalne bikonveksne film tablete,
sa podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi isključivo za podelu film tablete radi lakšeg
gutanja, ali ne i za doziranje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERHOLESTEROLEMIJA:_
Lek Atolip je indikovan kao dodatak dijeti u cilju snižavanja
povišenih vrednosti ukupnog holesterola
(ukupni-H), LDL-holesterola (LDL-H), apolipoproteina B i triglicerida
kod odraslih, adolescenata i dece
starije od 10 godina sa primarnom hiperholesterolemijom uključujući
familijarnu hiperholesterolemiju
(heterozigotna varijanta) ili kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju
(odgovara Fredrickson tipovima IIa i
IIb), kada ne reaguju adekvatno na dijetu