Atimos 12mcg/doza

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

формотерол

Доступно од:

PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

R03AC13

INN (Међународно име):

formoterol

Дозирање:

12mcg/doza

Фармацеутски облик:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom

Јединице у пакету:

kontejner pod pritiskom, 1x120doza

Класа:

R

Произведен од:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

Резиме производа:

JKL: 7114167

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-28

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ATIMOS, 12 MIKROGRAMA/ DOZI, RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
FORMOTEROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atimos i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Atimos
3.
Kako se primenjuje lek Atimos
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atimos
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ATIMOS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atimos je namenjen za inhalacionu upotrebu, čime se aktivna
supstanca dostavlja direktno u pluća, gde
je i potrebna. Koristi se za lečenje simptoma zviždanja u plućima i
kratkog daha kod pacijenata sa umerenom
do teškom astmom. Aktivna supstanca, formoterol-fumarat, dihidrat,
pripada grupi
lekova koja se naziva
bronhodilatatori. Ovi lekovi dovode do opuštanja mišića u disajnim
putevima pluća, čime omogućavaju lakše
disanje. Redovno uzimanje leka Atimos zajedno sa steroidima
(inhalacijom ili kroz usta) će doprineti
dugoročnom sprečavanju teškoća sa disanjem.
Lek Atimos se takođe može koristiti za ublažavanje simptoma kao
što su kašalj, zviždanje u plućima i kratak
dah kod pacijenata obolelih od hronične opstruktivne bolesti pluća
(HOBP), kojima je potrebna dugotrajna
redovna terapija bronhodilatatorima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ATIMOS
LEK ATIMOS NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na formoterol ili ili na bilo koju
od pomoćnih supstan

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atimos, 12 mikrograma / dozi, rastvor za inhalaciju pod pritiskom
INN: formoterol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 potisak) sadrži:
12 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata (što odgovara 10,1
mikrograma oslobođene doze).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom.
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za dugotrajno simptomatsko lečenje uporne, umerene do teške astme
kod pacijenata kojima je potrebna
redovna terapija bronhodilatatorima u kombinaciji sa dugotrajnom
protivzapaljenjskom terapijom
(inhalacioni i/ili peroralni glukokortikoidi).
Glukokortikoidnu terapiju treba redovno primenjivati.
Lek Atimos je indikovan za ublažavanje bronhoopstruktivnih simptoma
kod pacijenata sa hroničnom
opstruktivnom bolešću pluća (HOBP).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza zavisi od vrste i težine bolesti.
Za odrasle, uključujući starije pacijente i adolescente starosti 12
i više godina, preporučuju se sledeće doze:
Astma
_Odrasli i adolescenti starosti 12 i više godina_
Obično se primenjuje jedna doza (udah) ujutru i uveče (24 mikrograma
formoterol- fumarat, dihidrata na
dan). U teškim slučajevima, mogu se primeniti najviše dve doze
(udaha) ujutru i uveče (48 mikrograma
formoterol- fumarat, dihidrata na dan).
Maksimalna dnevna doza iznosi 4 doze (udaha) (48 mikrograma
formoterol- fumarat, dihidrata).
_Deca mlađa od 12 godina_
Budući da bezbednost i efikasnost primene leka Atimos kod dece mlađe
od 12 godina još nisu utvrđeni,
Atimos se ne sme primenjivati kod dece.
Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)
_Odrasli (starosti 18 i više godina) _
Uobičajena doza je jedan udah dva puta dnevno (jednom ujutro i jednom
uveče, 24 mikrograma formoterol-
fumarat, dihidrata na dan).
2 od 9
Dnevna doza u redovnoj primeni ne sme premašiti 2 udaha. Ukoliko je
potrebno, za ublažavanje simptoma,
može se uzeti veći broj ud