ATAZANAVIR TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ATAZANAVIR SULFATO

Доступно од:

TEVA PHARMA S.L.U.

АТЦ код:

J05AE08

INN (Међународно име):

ATAZANAVIR SULFATE

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

ATAZANAVIR SULFATO 200 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Atazanavir

Резиме производа:

ATAZANAVIR TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Suspendido 28/12/2016 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2018-11-27

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATAZANAVIR TEVA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atazanavir Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atazanavir Teva
3. Cómo tomar Atazanavir Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atazanavir Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATAZANAVIR TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atazanavir es un medicamento antiviral (o antirretroviral). Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominado inhibidores de la proteasa_. _Estos medicamentos controlan
la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH) paralizando a una proteína que el
virus necesita para multiplicarse.
Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio
fortalece su sistema inmunitario. De
esta forma atazanavir reduce el riesgo de desarrollar enfermedades
asociadas a la infección por VIH.
Atazanavir cápsulas puede utilizarse en adultos y en niños de seis
años de edad y mayores. Su médico le ha
recetado atazanavir debido a la infección provocada por el virus VIH
que causa el Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Normalmente se utiliza asociado
con otros medicamentos
antirretrovirales. Su médico es quien determinará cual es la mejor
combinación para usted de atazanavir
con estos medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATAZANAVIR TEVA
NO TOME ATAZANAVIR TEVA:

SI

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atazanavir Teva 200 mg cápsulas duras EFG
Atazanavir Teva 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene atazanavir sulfato que corresponde a 200 mg y
300 mg de atazanavir
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula de 200 mg contiene 89,6 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 300 mg contiene 134,4 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Atazanavir Teva 200 mg cápsulas duras son cápsulas no transparentes
de tamaño 0 con una longitud total
cerradas de 21,7±0,3 mm con tapa azul y marca 200 en negro en el
cuerpo azul. El contenido de la cápsula
es polvo amarillo claro.
Atazanavir Teva 300 mg cápsulas duras son cápsulas no transparentes
de tamaño 00 con una longitud total
cerradas de 23,3±0,3 mm con tapa roja y marca 300 en negro en el
cuerpo azul. El contenido de la cápsula
es polvo amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atazanavir cápsulas, coadministrado con una dosis baja de ritonavir,
está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y
mayores, infectados por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en combinación con otros
medicamentos antirretrovirales (ver
sección 4.2).
En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes
de pacientes adultos, no se espera
beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores
de la proteasa (≥ 4 mutaciones IP).
La elección de Atazanavir en pacientes adultos y pediátricos
tratados previamente debe basarse en los datos
de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de
los pacientes (ver secciones 4.4 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el
manejo de la infección por VIH.
Posología
_ _
_Adultos _
La dosis recomendada de atazanavir cápsulas es de 300 mg
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