Atacor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин

Доступно од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

atorvastatin

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1104125

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-07

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ATACOR
®
, 10 MG, FILM TABLETE
ATACOR
®
, 20 MG, FILM TABLETE
ATACOR
®
, 40 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atacor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atacor
3.
Kako se uzima lek Atacor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atacor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ATACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atacor sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, koja pripada grupi
lekova pod nazivom statini, koji regulišu
koncentraciju lipida (masnoća) u krvi.
Lek Atacor se koristi za smanjenje koncentracije masnoća (holesterol
i trigliceridi) u krvi, kada dijeta sa
smanjenim unosom masti i promena načina života ne dovode do
zadovoljavajućih rezultata. Ukoliko kod
Vas postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, lek Atacor se
može uzimati u cilju smanjenja rizika,
čak i ukoliko su vrednosti holesterola u granicama normale. Tokom
terapije lekom Atacor treba nastaviti sa
dijetom za smanjenje vrednosti holesterola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ATACOR
LEK ATACOR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ukoliko imate, ili ste bilo kada imali oboljenje jetre

ukoliko ste nekada imali neobjašnjive povećane vrednosti testova
funkcije jetre

ukoliko ste žena

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atacor
®
, 10 mg, film tablete
Atacor
®
, 20 mg, film tablete
Atacor
®
, 40 mg, film tablete
INN:
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Atacor, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
_Atacor, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
_Atacor, 40 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Atacor, 10 mg:_ bele, okrugle, bikonveksne, film tablete
_Atacor, 20 mg:_ bele, okrugle, bikonveksne, film tablete
_Atacor, 40 mg:_ bele, ovalne, bikonveksne, film tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Atorvastatin je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povećanih
koncentracija ukupnog holesterola,
LDL- holesterola (LDL-H), apolipoproteina B i triglicerida kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10
godina i starije sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući
familijarnu hiperholesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju
(odgovara tipovima IIa i IIb prema
_Fredrickson_-ovoj klasifikaciji), u slučajevima kada nije postignut
željeni odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke mere.
Osim toga, atorvastatin je indikovan za smanjenje povećanih
koncentracija ukupnog holesterola i LDL-
holesterola kod odraslih sa homozigotnom familijarnom
hiperholesterolemijom, kao dodatak drugim
terapijama za smanjenje koncentracije lipida (npr. LDL-afereza) i u
situacijama kada ove terapije nisu
raspoložive.
Prevencija kardiovaskularnih oboljenja
Prevencija kardiovaskularnih događaja kod odraslih pacijenata kod
kojih je procenjen visok rizik od pojave
prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatna
terapija uz korekciju drugih faktora
rizika.
2 od 21
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pre početka tera