Atacor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

atorvastatin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1104125

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-04

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ATACOR
®
, 10 MG, FILM TABLETA
ATACOR
®
, 20 MG, FILM TABLETA
ATACOR
®
, 40 MG, FILM TABLETA
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atacor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atacor
3.
Kako se uzima lek Atacor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atacor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ATACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atacor sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, koja pripada grupi
lekova pod nazivom statini koji
normalizuju količine lipida (masnoće) u krvi.
Lek Atacor se koristi za smanjenje masnoće (holesterol i
trigliceridi) u krvi, kada dijeta sa smanjenim
unosom masti i promena načina života ne dovode do zadovoljavajućih
rezultata. Ukoliko kod Vas postoji
povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, lek Atacor se može
uzimati u cilju smanjenja rizika, čak i ukoliko
su vrednosti holesterola u granicama normale. Tokom terapije lekom
Atacor treba nastaviti sa dijetom sa
smanjenim unosom masnoće.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ATACOR
LEK ATACOR NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

Ukoliko imate, ili ste bilo kada imali oboljenje jetre

Ukoliko ste nekada imali neobjašnjive povišene vrednosti
funkcionalnih testova jetre

Ukoliko ste žena u reproduktivnom pe

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atacor
®
, 10 mg, film tablete
Atacor
®
, 20 mg, film tablete
Atacor
®
, 40 mg, film tablete
INN:
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg atorvastatina (u
obliku atorvastatin-kalcijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Atacor, 10 mg: bele, okrugle, bikonveksne, film tablete
Atacor, 20 mg: bele, okrugle, bikonveksne, film tablete
Atacor, 40 mg: bele, ovalne, bikonveksne, film tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Atorvastatin je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povišenih
vrednosti ukupnog holesterola, LDL-
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta 10 godina i starije sa
primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu
hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili
kombinovanu (mešovitu) hiperlipidemiju (odgovara tipovima IIa i IIb
prema _Fredrickson_-ovoj klasifikaciji),
u slučajevima kada nije postignut željeni odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke mere.
Osim toga, atorvastatin je indikovan za smanjenje povišenog ukupnog
holesterola i LDL holesterola kod
odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao
dodatak drugim terapijama za smanjenje
lipida (npr. LDL afereza) i u situacijama kada ove terapije nisu
raspoložive.
Prevencija kardiovaskularnih oboljenja
Prevencija kardiovaskularnih događaja kod odraslih pacijenata kod
kojih je procenjen visok rizik od pojave
prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatna
terapija uz korekciju drugih faktora
rizika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pre početka terapije i u toku terapije atorvastatinom pacijent treba
da bude na standardnoj dijeti za smanjenje
vrednosti holesterola.
Dozu treba individualno prilagoditi u zavisnosti od početnih
vrednosti LDL holesterola, terapijskog cilja i
odgovora pacijenta na terapiju.
2 od 20
Uobičajena početna doza