Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Salbutamol sülfat
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
R03AC02
Salbutamol sulfate
2022-05-04
1/10 KULLANMA TALİMATI ASTOSAL 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI AĞIZDAN SOLUNARAK ALINIR. STERIL _ETKIN MADDE: _Her 2,5 mL’lik tek dozluk flakon, etkin madde olarak 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3 mg salbutamol sülfat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, sülfürik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ASTOSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ASTOSAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ASTOSAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ASTOSAL’IN SAKLANMASI _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. ASTOSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASTOSAL, etkin madde olarak salbutamol içerir. “Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici)” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. ASTOSAL; berrak, renksiz çözelti formundadır. ASTOSAL, normal serum fizyolojik içinde salbutamol çözeltisi içeren plastik flakonlardır. Her flakon 2,5 mL çözelti içerir ve her kutu içerisinde 20 adet flakon bulunmaktadır. Flakonların içinde bulunan sıvı haldeki ASTOSAL “nebülizatör” adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline getirilir. Ağızdan solunarak akciğerlere çekilen ASTOSAL bir kaç dakika içinde hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar. Astımda bronkokonstriksiyonu (bronşların dara Прочитајте комплетан документ
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASTOSAL 2,5 mg/2,5 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her tek dozluk flakon (2,5 mL); etkin madde olarak 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3 mg salbutamol sülfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür: 9 mg/mL Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon Renksiz, berrak ve gözle görülebilir partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTOSAL’ın birçok hastada etki süresi 4 - 6 saattir. Salbutamolün başlangıç dozu nemli inhalasyon yolu ile 2,5 mg’dır. Bu doz 5 mg’a artırılabilir. Tedavi günde 4 kez tekrarlanabilir. Çok ağır havayolu tıkanmalarında, yetişkinlere günde 40 mg’a kadar yüksek dozlar, çok sıkı medikal gözetim altında hastanede uygulanabilir. Artan beta2 agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti olabilir. Bu durumda hastanın tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir ve beraberinde kortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Aerosol bir yüz maskesi, “T” parçası veya endotrakeal tüp ile verilebilir. Aralıklı pozitif basınçlı ventilasyon kullanılabilir, fakat bu nadiren gereklidir. Hipoventilasyondan ötürü anoksi riski olduğunda, inspire edilen havaya oksijen ilave edilmelidir. 2/9 Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılabilir. Birçok nebülizatör devamlı akış esasına göre çalıştırıldığından, nebülize ilacın yerel Прочитајте комплетан документ