Astmirex 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Montelukastum

Доступно од:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

Montelukastum

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

tabletki do rozgryzania i żucia

Резиме производа:

28 tabl., 5909990667703, Rp; 30 tabl., 5909990667727, Rp

Информативни летак

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASTMIREX, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU U DZIECKA, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Astmirex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astmirex
3.
Jak stosować lek Astmirex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Astmirex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTMIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Astmirex jest montelukast.
Astmirex jest antagonistą receptora leukotrienowego, blokuje
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Zablokowanie działania leukotrienów łagodzi objawy
astmy i alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Astmirex wskazany jest pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat
z przewlekłą astmą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie
za pomocą wziewnych
glikortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów nie daje odpowiedniej
klinicznej kontroli objawów astmy.
Astmirex 4 mg może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikortykosteroidów
u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u
których w ostatnim okresie nie
obserwowano ciężkich napadów astmy wymagających stosowania
doustnych glikortykosteroidów,
oraz u pacjentów, którzy nie po

Карактеристике производа

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Astmirex, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu (w
postaci montelukastu sodowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Białe, dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym znakiem „T” z jednej
strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astmirex wskazany jest pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat z
przewlekłą astmą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za
pomocą wziewnych
glikortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów nie daje odpowiedniej
klinicznej kontroli objawów astmy.
Astmirex 4 mg może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikortykosteroidów
u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u
których w ostatnim okresie nie
obserwowano ciężkich napadów astmy wymagających stosowania
doustnych glikortykosteroidów,
oraz u pacjentów, którzy nie potrafią stosować wziewnych
glikortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Astmirex wskazany jest również w zapobieganiu astmie u pacjentów w
wieku 2 lat i starszych,
u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej. Dawka dla dzieci
w wieku od 2 do 5 lat to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg
podawana raz na dobę, wieczorem.
W razie przyjmowania o tej porze posiłku, Astmirex należy przyjąć
1 godzinę przed posiłkiem lub
2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie
jest konieczne. Astmirex
w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg nie jest wskazany u
dzieci w wieku poniżej 2 lat.
ZALECENIA OGÓLNE:
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Astmirex na wskaźniki
kontroli astmy występuje
w pie