ASTMASAN 4 mg/1 kesica granule

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

Montelukast

Доступно од:

Novartis BA d.o.o.

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast

Дозирање:

4 mg/1 kesica

Фармацеутски облик:

granule

Састав:

1 kesica sa granulama sadrži: 4 mg montelukasta

Јединице у пакету:

28 kesica, u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2015-11-20

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Astmasan
4 mg
granule
montelukast
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Astmasan i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Astmasan
3.
Kako se Astmasan uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Astmasan
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ASTMASAN I ZA ŠTA SE KORISTI
astmasan je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
jedinjena koja se nazivaju leukotrijeni.
Leukotrijeni
prouzrokuju
suženje
i
otok
disajnih
puteva
pluća.
Blokirajući
leukotrijene,
Astmasan
poboljšava simptome astme i pomaže kontrolisati astmu.
Vaš ljekar je propisao Astmasan za liječenje astme kod Vašeg
djeteta i za sprečavanje simptoma astme
tokom dana i noći.

Astmasan se upotrebljava za liječenje pacijenata starosti od 6
mjeseci do 5 godina kod kojih nije
postignuta zadovoljavajuća kontrola astme sa njihovim lijekovima i
koji zahtijevaju dodatno liječenje.

Astmasan se takođe može upotrebljavati kao alternativno liječenje
inhalatornim kortikosteroidima kod
djece uzrasta od 2 do 5 godina koji nisu koristili u skorije vrijeme
inhalatorne kortikosteroide zbog
astme i koji nisu u mogućnosti da upotrebljavaju inhalatorne
kortikosteroide.

Astmasantakođe pomože u sprečavanju sužavanja disajnih puteva koje
je izazvano sa vježbanjem
(fizički napor) kod pacijenata uzrasta od 2 godine i više.
Vaš ljekar će da odluči kako bi se trebao upotrebljavati Astmasan
na osnovu simptoma i jačine astme kod
Vašeg djeteta.
Šta je astma?
Astma je dugotrajna (hronična) bolest.
Astma uključuje:

poteškoće u disanju zbog suženih disajnih puteva. Ovo sužavanje
disajnih puteva se pogoršava i
poboljšava kao odgovor na različita stanja.

osjetljive disajne puteve koji reaguju na mnogo stvari, kao što su
duhanski dim, polen, hladan vazduh
ili vježbanje (fizički napor).

otok (upalu) sluznice disajnih puteva.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Astmasan
4 mg
granule
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kesica sa granulama sadrži montelukast natrijum što odgovara 4
mg montelukasta.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule.
Bijele do bjeličaste granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Astmasan je namijenjen za liječenje astme kao dopunsko liječenje kod
pacijenata starosti od 6 mjeseci do
5 godina koji imaju blagu do umjereno tešku perzistentnu astmu koja
nije zadovoljavajuće kontrolisana sa
inhalatornim
kortikosteroidima
i
kod
kojih
„po
potrebi“
kratkodjelujući
beta
agonisti
neobezbjeđuju
zadovoljavajuću kliničku kontrolu astme.
Astmasan takođe može da bude opcija alternativnog liječenja
niskodoznim inhalatornim kortikosteroidima
kod djece uzrasta od 2 do 5 godina sa blagom perzistentnom astmom koji
nemaju skoriji podatak u
medicinskoj dokumentaciji o ozbiljnom napadu astme koji zahtijeva
oralnu upotrebu kortikosteroida i koji
su pokazali da nisu sposobni za upotrebu inhalatornih kortikosteroida
(pogledati dio 4.2 Doziranje i način
primjene).
Astmasan je takođe namijenjen za profilaksu astme kod pacijenata
starosti 2 godine i više kod kojih je
dominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana sa naporom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ovaj medicinski proizvod se daje djeci uz nadzor odraslih osoba.
Doziranje za pedijatrijske pacijente
starosti od 6 mjeseci do 5 godina je jedna kesica sa 4 mg granula
dnevno koja se uzima uveče. Nije
potrebno prilagođavanje doziranja u ovoj starosnoj grupi. Podaci o
učinkovitosti iz kliničkih ispitivanja kod
pedijatrijskih pacijenata starosti od 6 mjeseci do 2 godine su
ograničeni. Potrebno je uraditi procjenu
liječenja nakon 2 do 4 sedmice da se vidi odgovor na liječenje sa
montelukastom. Potrebno je obustaviti
liječenje ako se uoči nedostatak odgovora na terapiju. Astmasan u
obliku granula se ne preporučuju za
upotrebu kod djece mla