Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
100mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
6754/2014/02 Cutie cu 2 blist. PP/Al x 14 compr. gastrorez.; 6754/2014/01 Cutie cu 3 blist. PP/Al x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6754/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPIRIN CARDIO 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ASPIRIN CARDIO 100 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg 3. Cum să luaţi ASPIRIN CARDIO 100 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASPIRIN CARDIO _ _ 100 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPIRIN CARDIO 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ASPIRIN CARDIO 100 mg inhibă adeziunea şi agregarea plachetelor din sânge (trombocite) şi în felul acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în curs de dezvoltare (inhibarea agregării plachetare). ASPIRIN CARDIO 100 mg este utilizat la adulți: - pentru reducerea riscului de mortalitate la pacienţii la care se suspectează infarct miocardic acut; - pentru reducerea riscului de morbiditate şi mortalitate la pacienţii cu infarct miocardic în antecedente; - pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral; - pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi accident vascular cerebral la pacienţii cu AIT; - pentru reducerea risculu Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6754/2014/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASPIRIN CARDIO 100 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent. Comprimat gastrorezistent rotund, de culoare albă, biconvex, cu feţe plane. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Acidul acetilsalicilic este indicat la adulți pentru următoarele utilizări cardiovasculare: - pentru inhibarea agregării plachetare la pacienţii la care se suspectează infarct miocardic acut, - pentru profilaxia secundară la pacienţii cu infarct miocardic în antecedente, - pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral, - pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi accident vascular cerebral la pacienţii cu AIT, - pentru inhibarea agregării plachetare la pacienţii cu angina pectorală stabilă şi instabilă, - pentru profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau intervenţii chirurgicale, de exemplu, PTCA (angioplastia coronariană percutanată transluminală), CABG (bypass coronarian), endarterectomie carotidiană, şunturi arterio-venoase, - pentru profilaxia trombozei venoase profunde şi a embolismului pulmonar după imobilizare pe termen lung, de exemplu, după intervenţie chirurgicală majoră, - pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, vârsta înaintată, - pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism coronarian. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _MOD DE ADMINISTRARE _ Administrare orală. Comprimatele gastrorezistente trebuie luate, de preferinţă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, cu Прочитајте комплетан документ