Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
Organon Healthcare GmbH (1007295)
R03BA07
Mometasone furoate (Ph. Eur.)
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 200 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
2002-05-15
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm: Jede abgegebene Dosis enthält 200 Mikrogramm Mometasonfuroat. Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm: Jede abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Mometasonfuroat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Die maximal empfohlene Tagesdosis enthält 4,64 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weiße bis cremefarbige Pulveragglomerate. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Asmanex Twisthaler wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur regelmäßigen Behandlung, um anhaltendes Asthma bronchiale zu kontrollieren. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Asmanex Twisthaler sollte nur durch orale Inhalation verabreicht werden. Den Patienten sollte angeraten werden, nach jeder Dosis ihren Mund mit Wasser auszuspülen und dies anschließend auszuspucken, ohne etwas zu schlucken. Dosierung Die Dosierungsempfehlungen hängen von der Schwere des Asthma bronchiale ab (siehe unter "Kriterien"). PATIENTEN MIT ANHALTENDEM MILDEN BIS MITTELSCHWEREN ASTHMA BRONCHIALE: Die empfohlene Initialdosis für die meisten dieser Patienten ist 400 Mikrogramm einmal täglich. Daten deuten darauf hin, dass eine bessere Asthmakontrolle bei einer einmal täglichen Gabe am Abend erreicht wird. Bei einigen Patienten wird mit einer Dosierung von 400 Mikrogramm täglich, die in zwei geteilten Dosen gegeben wird (200 Mikrogramm zweimal täglich), eine bessere Kontrolle erzielt. Die Dosierung von Asmanex Twisthaler ist auf den Patienten individuell abzustimmen und auf die niedrigste Dosis zu titrieren, bei der eine effektive Kontrolle des Asthma bronchiale aufrechterhalt Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm: Jede abgegebene Dosis enthält 200 Mikrogramm Mometasonfuroat. Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm: Jede abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Mometasonfuroat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Die maximal empfohlene Tagesdosis enthält 4,64 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weiße bis cremefarbige Pulveragglomerate. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Asmanex Twisthaler wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur regelmäßigen Behandlung, um anhaltendes Asthma bronchiale zu kontrollieren. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Asmanex Twisthaler sollte nur durch orale Inhalation verabreicht werden. Den Patienten sollte angeraten werden, nach jeder Dosis ihren Mund mit Wasser auszuspülen und dies anschließend auszuspucken, ohne etwas zu schlucken. Dosierung Die Dosierungsempfehlungen hängen von der Schwere des Asthma bronchiale ab (siehe unter "Kriterien"). PATIENTEN MIT ANHALTENDEM MILDEN BIS MITTELSCHWEREN ASTHMA BRONCHIALE: Die empfohlene Initialdosis für die meisten dieser Patienten ist 400 Mikrogramm einmal täglich. Daten deuten darauf hin, dass eine bessere Asthmakontrolle bei einer einmal täglichen Gabe am Abend erreicht wird. Bei einigen Patienten wird mit einer Dosierung von 400 Mikrogramm täglich, die in zwei geteilten Dosen gegeben wird (200 Mikrogramm zweimal täglich), eine bessere Kontrolle erzielt. Die Dosierung von Asmanex Twisthaler ist auf den Patienten individuell abzustimmen und auf die niedrigste Dosis zu titrieren, bei der eine effektive Kontrolle des Asthma bronchiale aufrechterhalt Прочитајте комплетан документ