Asentra

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сертралин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06AB06

INN (Међународно име):

sertralin

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1072635

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-08-30

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ASENTRA
®
, 50 MG, FILM TABLETE
Δ
ASENTRA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
sertralin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Asentra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Asentra
3.
Kako se uzima lek Asentra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Asentra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ASENTRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Asentra sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin spada u
grupu lekova koji se nazivaju selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI); ovi lekovi se
primenjuju u lečenju depresije i/ili
anksioznih poremećaja.
Lek Asentra se primenjuje u lečenju:
-
depresije i za prevenciju ponovnog javljanja depresije (kod odraslih);
-
socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih);
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (kod odraslih);
-
paničnog poremećaja (kod odraslih);
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja (kod odraslih, i kod dece i
adolescenata uzrasta od 6 do 17
godina).
Depresija je kliničko oboljenje sa simptomima kao što su osećaj
tuge, nemogućnost normalnog spavanja ili
uživanja u životu kao što ste nekada mogli.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj i panični poremećaji su oboljenja
povezana sa anksioznošću
(uznemirenost, strah) sa simptomima kao što su stalna zaokupljenost
određenim idejama (opsesije) zbog
kojih ponavljate rituale (kompulzije - prisilne radnje).
Posttraumatski st

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Asentra
®
, 50 mg, film tablete
Δ
Asentra
®
, 100 mg, film tablete
INN: sertralin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Asentra, 50 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 50 mg sertralina, u obliku
sertralin-hidrohlorida.
Asentra, 100 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 100 mg sertralina, u obliku
sertralin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Asentra, 50 mg, film tablete:
Bele, okrugle film tablete, sa zakošenim ivicama i sa podeonom
linijom sa jedne strane. Tableta se može
podeliti na jednake doze.
Asentra, 100 mg, film tablete:
Bele, okrugle film tablete, sa zakošenim ivicama i sa podeonom
linijom sa jedne strane. Tableta se može
podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je indikovan u terapiji:
-
epizoda velike depresije;
-
za prevenciju ponavljanja epizoda velike depresije;
-
paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez agorafobije;
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata uzrasta od 6 do 17
godina;
-
socijalnog anksioznog poremećaja;
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Inicijalna terapija_
_Depresija i opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP)_
2 od 21
Terapiju sertralinom treba započeti dozom od 50 mg dnevno.
_Panični poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i posttraumatski
stresni poremećaj (PTSP)_
Terapiju treba započeti dozom od 25 mg dnevno. Nakon jedne nedelje,
dozu treba povećati na 50 mg jednom
dnevno. Pokazalo se da ovakav režim doziranja smanjuje učestalost
neželjenih dejstava koja se mogu javiti
kod pacijenata sa paničnim poremećajem u ranim fazama terapije.
_Prilagođavanje doze_
_Depresija, opsesivno- kompulzivni poremećaj (OKP), panični
poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i _
_post-traumatski stresni poremećaj (PTSP)_
Pacijenti kod kojih nije postignut odgovor pri terapiji dozom od 50 mg
mogu im