Asaris

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сальметерол, флутиказона

Доступно од:

BEOHEM - 3 D.O.O.

АТЦ код:

R03AK06

INN (Међународно име):

salmeterol, flutikazon

Дозирање:

50mcg/doza+250mcg/doza

Фармацеутски облик:

prašak za inhalaciju, podeljen

Јединице у пакету:

prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+250mcg/doza; blister, 1x60doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

POLFARMEX S.A.

Резиме производа:

JKL: 7114621

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-10-03

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ASARIS; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 100 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA
INHALACIJU, PODELJEN
ASARIS; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 250 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA
INHALACIJU, PODELJEN
ASARIS; 50 MIKROGRAMA/DOZA + 500 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA
INHALACIJU, PODELJEN
salmeterol, flutikazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Asaris i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Asaris
3.
Kako se primenjuje lek Asaris
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Asaris
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ASARIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Asaris sadrži dve aktivne supstance, salmeterol i
flutikazonpropionat:

Salmeterol
je
dugodelujući
bronhodilatator.
Bronhodilatatori
pomažu
u
održavanju
prohodnosti
vazdušnih puteva u plućima. Na ovaj način se olakšava ulazak i
izlazak vazduha. Dejstvo traje najmanje
12 sati.

Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i nadražaj
unutar pluća.
Lekar će Vam propisati ovaj lek u cilju sprečavanja problema sa
disanjem kao što su:

Astma

Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP). Lek Asaris u dozi od
50/500 mikrograma smanjuje broj
pogoršanja HOBP simptoma.
Lek Asaris se mora upotrebljavati svakodnevno, prema uputstvu Vašeg
lekara. Na navedeni način se
osigurava da lek adekvatno deluje u kontroli astme ili HOBP-a.
Primena leka Asaris u jačini od 50 mikrograma/1

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Asaris; 50 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza; prašak za
inhalaciju, podeljen
Asaris; 50 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza; prašak za
inhalaciju, podeljen
Asaris; 50 mikrograma/doza + 500 mikrograma/doza; prašak za
inhalaciju, podeljen
INN: salmeterol, flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Asaris, 50 mikrograma/100 mikrograma, prašak za inhalaciju,
podeljen_
Jedna oslobođena doza sadrži:
50 mikrograma salmeterola (_u obliku salmeterol-ksinafoata,
mikronizovanog) i _100 mikrograma
flutikazonpropionata_ (mikronizovani)_
_Asaris, 50 mikrograma/250 mikrograma, prašak za inhalaciju,
podeljen_
Jedna oslobođena doza sadrži:
50 mikrograma salmeterola (_u obliku salmeterol-ksinafoata,
mikronizovanog) i _250 mikrograma
flutikazonpropionata_ (mikronizovani)_
_Asaris, 50 mikrograma/500 mikrograma, prašak za inhalaciju,
podeljen_
Jedna oslobođena doza sadrži:
50 mikrograma salmeterola (_u obliku salmeterol-ksinafoata,
mikronizovanog) i _500 mikrograma
flutikazonpropionata_ (mikronizovani)_
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju, podeljen.
60 doziranih (podeljenih) praškova u blisteru u plastičnom kućištu
inhalacionog uređaja.
Potiskom plastičnog aktivatora iz blistera se oslobodi jedna doza
leka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Astma
Lek Asaris
je indikovan za primenu u redovnoj terapiji astme, u slučaju kada je
opravdana primena
kombinovanog preparata (dugodelujući beta-2 agonist i inhalacioni
kortikosteroid):
-pacijenti kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma
primenom inhalacionih kortikosteroida i
primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2 agonista "po potrebi"
ili
-pacijenti kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola simptoma
primenom inhalacionih kortikosteroida i
dugodelujućih beta-2 agonista.
2 od 17
Primena leka Asaris u jačini od 50 mikrograma/100 mikrograma nije
namenje