Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Tillotts Pharma GmbH (8160542)
A07EC02
mesalazine
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Mesalazin (21958) 1600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-04-30
1 Internal information GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ASACOL 1600 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Asacol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Asacol beachten? 3. Wie ist Asacol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Asacol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ASACOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Asacol enthält den Wirkstoff Mesalazin. Es handelt sich um ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Behandlung von Colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa ist eine Erkrankung, bei der die Auskleidung des Dickdarms (Kolon) oder des Mastdarms (Rektum) chronisch entzündet (rötlich und geschwollen) ist. Dies kann zu häufigen und blutigen Stühlen führen, die oft mit Bauchkrämpfen einhergehen. Asacol behandelt und verhindert Entzündungen im gesamten Dickdarm und Rektum (leichte bis mäßige akute Colitis ulcerosa und Vermeidung von Rückfällen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASACOL BEACHTEN? _ _ ASACOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch sind gegen Salicylate (z.B. Acetylsalicylsäure). - wen Прочитајте комплетан документ
Internal information 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Asacol 1600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält: 1600 mg Mesalazin. Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält weniger als 1 mmol (29 mg) Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Überzogene, rot/braune längliche Tabletten mit einer Größe von 23 x 11 x 9 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Colitis ulcerosa. - Zur Behandlung akuter Schübe mit leichtem bis mittelschwerem Krankheitsverlauf. - Langzeitbehandlung zur Vermeidung eines Rezidivs. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, einschließlich älterer Personen (> 65 Jahre) _ Die Dosis wird entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung sowie der Verträglichkeit angepasst. Akute Erkrankung: Bei Verschlimmerung der Symptome kann die Dosis auf 4800 mg erhöht werden, einmal täglich oder aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen. Sobald die klinische Remission erreicht ist, muss die Dosierung schrittweise auf die Erhaltungsdosis reduziert werden. Eine Fortsetzung der Therapie muss bei Patienten, die bis Woche 8 nicht ansprachen, abgewogen werden. Erhaltungstherapie: 1600 mg einmal täglich. Internal information Es stehen andere orale Mesalazin-Formulierungen zur Verfügung, wenn eine alternative Dosis für die Erhaltungstherapie als geeigneter angesehen wird. _Ältere Patienten _ Es wurden keine spezifischen Studien an älteren Personen durchgeführt. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Asacol ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken. Sie dürfen vor der Einnahme weder zerkaut, zerquetscht oder zerteilt wer Прочитајте комплетан документ