Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01ED01
Timolol maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2004-11-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARUTIMOL ® UNO AUGENTROPFEN 0,5 % Timololmaleat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Arutimol ® uno Augentropfen 0,5 % und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arutimol ® uno Augentropfen 0,5 % beachten? 3. Wie sind Arutimol ® uno Augentropfen 0,5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Arutimol ® uno Augentropfen 0,5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ARUTIMOL ® UNO AUGENTROPFEN 0,5 % UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Arutimol ® uno Augentropfen 0,5 % sind ein Antiglaukomatosum. ARUTIMOL ® UNO AUGENTROPFEN 0,5 % WERDEN ANGEWENDET BEI: − erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension) − Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom) − Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) − Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen. GLAUKOM = Augenkrankheit mit erhöhtem Augeninnendruck, der zur Schädigung von Sehnerv und Netzhaut führt 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARUTIMOL ® UNO AUGENTROPFEN 0,5 % BEACHTEN? ARUTIMOL ® UNO AUGENTROPFEN 0,5 % DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandt Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARUTIMOL ® UNO AUGENTROPFEN 0,25 % ARUTIMOL ® UNO AUGENTROPFEN 0,5 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arutimol ® uno Augentropfen 0,25 % 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3,42 mg Timololmaleat, entsprechend 2,5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,508 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 12,71 mg/ml. Arutimol ® uno Augentropfen 0,5 % 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,83 mg Timololmaleat, entsprechend 5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,469 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 11,78 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension) − Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom) − Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) − Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es werden 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen Arutimol ® uno Augentropfen 0,25 % bzw. Arutimol ® uno Augentropfen 0,5 % in das erkrankte Auge eingetropft. Wenn der Augendruck eingestellt ist, genügt eventuell die einmalige Anwendung am Tag. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Die Augentropfen werden in den unteren Bindehautsack eingetropft. Arutimol ® uno Augentropfen 0,25 % / 0,5 % sind wie alle Antiglaukomatosa in der Regel zur Daueranwendung bestimmt. 2 Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche Drucksenkung bis zu 50 % betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol-Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von β -Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu r Прочитајте комплетан документ