Artromed

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksaceprol

Доступно од:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AX24

INN (Међународно име):

oksaceprol

Јединице у пакету:

film tableta; 200mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Резиме производа:

JKL: 1169572

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-05-16

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ARTROMED
®
, 200 MG, FILM TABLETE
oksaceprol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Artromed i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Artromed
3.
Kako se uzima lek Artromed
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Artromed
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ARTROMED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Artromed sadrži aktivnu supstancu oksaceprol koja deluje protiv
zapaljenja i bolova.
Lek Artromed se primenjuje u terapiji zapaljenja i bola kod
degenerativnih oboljenja zglobova kolena i kuka
(osteoartritis) u slučaju kad se konvencionalni nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL) ne podnose dobro
ili su kontraindikovani.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARTROMED
LEK ARTROMED NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na oksaceprol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
ukoliko
ste
preosetljivi
na
acetilsalicilnu
kiselinu
ili
druge
nesteroidne
antiinflamatorne
lekove
(diklofenak, ibuprofen),
-
ukoliko imate teško srčano oboljenje,
-
ukoliko imate tešku slabost bubrega,
-
ukoliko ste mlađi od 18 godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Artromed.
DRUGI LEKOVI I ARTROMED
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste
uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Ako primate

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Artromed
®
, 200 mg, film tablete
INN: oksaceprol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 200 mg oksaceprola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
boja Sunset Yellow (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje, prečnika 10 ± 0,2 mm,
debljine 4,7 mm ± 0,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija osteoartritisa kolena i kuka, kao alternativna
terapija konvencionalnim nesteroidnim
antiinflamatornim lekovima (NSAIL) u slučaju kad se konvencionalni
NSAIL ne podnose dobro ili su
kontraindikovani.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uobičajena doza je 3 x 1 film tableta dnevno, a zavisno od težine
oboljenja dnevna doza se može povećati na
3 x 2 film tablete.
Lek Artromed, film tablete je najbolje uzimati pre obroka, progutati
ih cele bez žvakanja, sa dovoljnom
količinom tečnosti.
Trajanje terapije se određuje individualno u zavisnosti od težine
oboljenja.
Ne preporučuje se kontinuirana primena leka duže od tri nedelje, s
obzirom na to da efikasnost i bezbednost
leka nije dovoljno ispitana u dužem vremenskom periodu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1,
-
preosetljivost
na
acetilsalicilnu
kiselinu ili
druge
nesteroidne
antiinflamatorne
lekove
(diklofenak,
ibuprofen),
-
teška srčana oboljenja,
-
teška insuficijencija bubrega,
-
pacijenti mlađi od 18 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ovaj lek sadrži boju Sunset Yellow (E110) koja može da izazove
alergijske reakcije.
2 od 6
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Kod
pacijenata
koji
su
na
antikoagulantnoj
terapiji
lekovima
iz
grupe
antagonista
vitamina
K
(npr.
acenokumarol),
ne
može
se
isključiti
delovanje
oksaceprola
na
koagulaciju
krvi.
Iz
tog
razloga
se
preporučuje pažljivo praćenje protrombinskog vr