ARTROMASS 15mg TABLETA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

АТЦ код:

M01AC06

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR TABLETA

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón foldcote por 1, 2, 4, 10, 30, 50 y 100 tabletas en envase blíster PVC ámbar-Aluminio

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Терапеутска група:

Meloxicam

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 1, 2, 4, 10, 30, 50 y 100 tabletas en envase blister de Aluminio-PVC ámbar.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2024-09-03

Карактеристике производа

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTROMASS
Meloxicam 15mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene: 15 mg de meloxicam.
Excipiente: Cada tableta contiene lactosa (como lactosa monohidrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis
anquilosante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma, con agua u
otro líquido,
durante una comida.
Se pueden reducir los efectos adversos utilizando la dosis efectiva
más baja y
durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas
(ver sección
4.4). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio
sintomático del
paciente así como la respuesta al tratamiento, especialmente en
pacientes con
osteoartritis.
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15
mg/día (una tableta de 15 mg).
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (un tableta
de 15 mg)
(Ver también poblaciones especiales).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/día
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.
POBLACIONES ESPECIALES
Ancianos o pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas (ver
sección 5.2):
La dosis recomendada para tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y
espondilitis anquilosante en los ancianos es de 7,5 mg / día. Los
pacientes que
corren un riesgo aumentado de reacciones adversas deben comenzar el
tratamiento
con 7,5 mg / día (ver sección 4.4).
Disfunciones renales (ver sección 5.2):
En los pacientes dializados con insuficiencia renal grave la dosis no
deberá rebasar
los 7,5 mg diarios.
No se requiere de una reducción de la dosis en pacientes con
disfunción renal leve a
m