Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PENICILLAMIN
Sandoz GmbH
M01CC01
penicillamine
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Penicillamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1972-10-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARTAMIN 150 MG - KAPSELN Wirkstoff: D-Penicillamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Artamin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Artamin beachten? 3. Wie ist Artamin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Artamin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARTAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Artamin enthält Penicillamin. Das ist eine Aminosäure (ein Baustein von Eiweißstoffen), die keine antibiotischen Eigenschaften hat. Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern (0 – 18 Jahre) schwere, aktive rheumatoide Arthritis, einschließlich Morbus Still: Artamin wird dann angewendet, wenn mit schmerzlindernden Mitteln keine ausreichende Besserung der Beschwerden erzielt werden kann. Wilson'sche Krankheit (krankhafte Speicherung von Kupfer in der Leber): Die Anwendung von Artamin kann lebensrettend sein. Nierenerkrankung, genannt Cystinurie (Cystinsteine): Bei vermehrtem Auftreten von Cystin im Harn kann durch die Einnahme von Artamin das Auftreten von Nierensteinen, die aus Cystin entstehen können, verhindert werden; bereits vorhandene Steine können oft nach einer Anwendungszeit von einigen Monaten bis einem Jahr verkleinert oder schließlich aufgelöst werd Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Artamin 150 mg - Kapseln Artamin 250 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Artamin 150 mg - Kapseln 1 Kapsel enthält: 150 mg D-Penicillamin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 48 mg Lactose-Monohydrat pro Kapsel, Erythrosin (E-127), Indigotin (E-132) Artamin 250 mg - Kapseln 1 Kapsel enthält: 250 mg D-Penicillamin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Artamin 150 mg - Kapseln Hartgelatinekapsel, Größe 2, Kapselhülle: Oberteil hellorange opak, Unterteil elfenbein opak, weißes bis cremefarbenes Füllpulver. Schwarze Bedruckung Ober- und Unterteil: "150". Artamin 250 mg - Kapseln Hartgelatinekapsel, Größe 2, Kapselhülle Ober- und Unterteil weiß opak, weißes bis cremefarbenes Füllpulver. Rote Bedruckung Ober- und Unterteil: "250". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere, aktive rheumatoide Arthritis einschließlich juveniler Formen Morbus Wilson (hepato-lentikuläre Degeneration) bei Erwachsenen und Kindern (0 – 18 Jahre), mit und ohne Symptomatik (vitale Indikation) Cystinurie (Cystinsteine) – Auflösung und Vermeidung von Cystinsteinen bei Erwachsenen und Kindern (0 – 18 Jahre) Bleivergiftung bei Kindern (0 – 18 Jahre) Schwermetallvergiftungen (Kupfer, Blei, Quecksilber, Zink) bei Erwachsenen Sklerodermie, besonders mit interstitieller Lungenfibrose, bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor Therapiebeginn und während der D-Penicillamin-Behandlung müssen unbedingt die unter Abschnitt 4.4. angeführten Kontrollen durchgeführt werden. Die Dosierung von Artamin ist individuell abzustimmen; in der Folge können daher nur Hinweise für eine durchschnittliche Dosierung gegeben werden. ERWACHSENE 2 Schwere, aktive rheumatoide Arthritis, Sklerodermie, besonders mit interstitieller Lungenfibrose Erste 4 Wochen: 150 mg/Tag (Steigerung bis 250 mg möglich) Zweite 4 Wochen: 250 mg/Tag (Stei Прочитајте комплетан документ