Arpeflu 100 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Umifenovirum

Доступно од:

Lekpharm SRL

АТЦ код:

L03AX

INN (Међународно име):

Umifenovirum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10x3

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Датум одобрења:

2018-10-28

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARPEFLU 50 MG COMPRIMATE FILMATE
ARPEFLU 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Umifenovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după cîteva zile de utilizare a medicamentului nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arpeflu şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Arpeflu
3.
Cum să utilizați Arpeflu
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arpeflu
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARPEFLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arpeflu este un medicament ce conține substanța activă numită
umifenovir, care este o substanță cu
proprietăți antivirale și imunomodulatoare.
Arpeflu este indicat la adulţi şi copii cu vîrsta peste 3 ani
pentru:
-
pentru profilaxia şi tratamentul gripei, cauzată de virusurile
gripei de tip A şi B, altor infecţii
respiratorii virale acute (IRVA);
-
tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie
rotavirală;
-
tratamentul complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei
herpetice recidivante;
-
profilaxia complicaţiilor infecţioase în perioada postoperatorie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARPEFLU
NU UTILIZAȚI ARPEFLU:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la umifenovir sau la oricare
dintre excipienţi

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arpeflu 50 mg comprimate filmate
Arpeflu 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Arpeflu 50 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine 50 mg clorhidrat de umifenovir.
_Arpeflu 100 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg clorhidrat de umifenovir.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate de culoare albă, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulţi şi copii pentru profilaxia şi tratamentul: gripei,
cauzată de virusurile gripei de tip A şi B,
altor infecţii respiratorii virale acute (IRVA).
Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie
rotavirală la copii cu vîrsta peste 3
ani.
Tratamentul complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei
herpetice recidivante. Profilaxia
complicaţiilor infecţioase în perioada postoperatorie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală, înainte de mese. Doza la o priză:
copii cu vîrsta de la 3 pînă la 6 ani
– 50 mg, de la 6 pînă la 12 ani – 100 mg, copii cu vîrsta peste
12 ani şi adulţi – 200 mg (2
comprimate a cîte 100 mg sau 4 comprimate a cîte 50 mg).
Profilaxia nespecifică
•
_În cazul contactului nemijlocit cu bolnavii de gripă şi alte
infecţii respiratorii virale acute: _copii
cu vîrsta de la 3 pînă la 6 ani – cîte 50 mg, de la 6 pînă la
12 ani – cîte 100 mg, copii cu vîrsta
peste 12 ani şi adulţi – cîte 200 mg, o dată pe zi, timp de
10-14 zile. _ _
•
_Pentru _
_profilaxia _
_acutizării _
_bronşitei _
_cronice, _
_infecţiei _
_herpetice _
_recidivante _
_în _
_perioada _
_epidemiei de gripă şi alte infecţii respiratorii virale acute:_
copii cu vîrsta de la 3 pînă la 6 ani –
cîte 50 mg, de la 6 pînă 12 ani – cîte 100 mg, copii cu vîrsta
peste 12 ani şi adulţi – cîte 200 mg,
de 2 ori