Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Vipharm S.A.
N04BC04
ropinirole
21x 84x 210x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2009-03-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AROPILO 0,25 MG FILMTABLETTA AROPILO 0,5 MG FILMTABLETTA AROPILO 1 MG FILMTABLETTA AROPILO 2 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aropilo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aropilo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aropilo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Aropilo-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AROPILO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aropilo a DOPAMIN-AGONISTÁKNAK nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin agonisták hasonló hatásúak, mint az agyban természetesen is előforduló, dopaminnak nevezett vegyület. Az Aropilo alkalmazása: - A PARKINSON-KÓR KEZELÉSE az alábbi feltételek szerint: o Kezdeti kezelés egyedül ropinirollal (monoterápia), a levodopa-kezelés megkezdésének késleltetése érdekében (a levodopa is a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer). o Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be (ún. "end of dose", vagy "on-off" típusú fluktuációk). A Parkinson-kórt az okozza, hogy az agyban lecsökken a dopaminszint. - MÉRSÉKELTEN SÚLYOS ILLETVE SÚLYOS ISMERETLEN ERED Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Aropilo 0,25 mg filmtabletta Aropilo 0,5 mg filmtabletta Aropilo 1 mg filmtabletta Aropilo 2 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, ill. 2,0 mg ropinirolnak megfelelő ropinirol-hidroklorid filmtablettánként. Segédanyag: 104 mg / 103 mg / 103 mg / 102 mg laktóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Aropilo 0,25 mg filmtabletta: fehér-szürkésfehér színű kerek filmtabletta Aropilo 0,5 mg filmtabletta: sárga színű kerek filmtabletta Aropilo 1 mg filmtabletta: zöld színű kerek filmtabletta Aropilo 2 mg filmtabletta: rózsaszín kerek filmtabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételek szerint: - Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében. - Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be ("end of dose", vagy "on-off" típusú fluktuációk). Mérsékelten súlyos illetve súlyos idiopathiás nyugtalan láb szindróma kezelése (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a tolerálhatóság figyelembevételével. Az adott hatáserősséggel nem vagy nem praktikusan megvalósítható adagokhoz a gyógyszer más hatáserősségei állnak rendelkezésre. A ropinirol bevehető étkezés közben, a gastrointestinalis tolerancia javítása érdekében. PARKINSON-KÓR KEZELÉSE: A ropinirolt naponta háromszor kell bevenni. A KEZELÉS MEGKEZDÉSE Az első hét során a kezdő adag naponta háromszor 0,25 mg ropinirol. Ezt követően az adagot naponta háromszor 0,25 mg-mal lehet emelni az alábbi protokoll szerint: 1. táblázat: Dózisbeállítás Parkinson-kór kezelésekor Hét 1. 2. 3. 4. Egyszeri adag (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 3464-67/40/08 2 Napi teljes adag (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 KEZELÉSI REND A Прочитајте комплетан документ