Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko
N02AA55
perorálne použitie
tbl plg 10x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 14x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x10 mg/5 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 28x10 mg/
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Oxykodón a naloxón
R - Aktuálna registrácia
2017-12-05
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/00030-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ARMONEVE 5 MG/2,5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM ARMONEVE 10 MG/5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM ARMONEVE 20 MG/10 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM ARMONEVE 40 MG/20 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM oxykodóniumchlorid/naloxóniumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Armoneve a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Armoneve 3. Ako užívať Armoneve 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Armoneve 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ARMONEVE A NA ČO SA POUŽÍVA Armoneve obsahuje liečivá oxykodóniumchlorid a naloxóniumchlorid. Armoneve je určený iba na použitie pre dospelých. Liečba bolesti Armoneve je určený na liečbu silnej bolesti, ktorá sa dá zvládnuť len opioidnými analgetikami (silné lieky proti bolesti). Ako Armoneve účinkuje v liečbe bolesti Oxykodóniumchlorid je zložkou Armoneve, ktorá tlmí bolesť, je to silné analgetikum (liek proti bolesti) zo skupiny opioidov. Druhé liečivo nachádzajúce sa v Armoneve, naloxóniumchlorid, pôsobí proti zápche. Porucha funkcie čriev (napr. zápcha) je typický vedľajší účinok liečby opioidnými Прочитајте комплетан документ
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/00030-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Armoneve 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Armoneve 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Armoneve 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Armoneve 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Armoneve 5 mg/2,5 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 4,5 mg oxykodónu a 2,5 mg naloxóniumchloridu a 2,73 mg dihydrátu naloxóniumchloridu, čo zodpovedá 2,25 mg naloxónu. Armoneve 10 mg/5 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 10 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 9 mg oxykodónu a 5 mg naloxóniumchloridu a 5,45 mg dihydrátu naloxóniumchloridu, čo zodpovedá 4,5 mg naloxónu. Armoneve 20 mg/10 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 20 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 18,0 mg oxykodónu a 10,0 mg naloxóniumchloridu a 10,9 mg dihydrátu naloxóniumchloridu, čo zodpovedá 9,0 mg naloxónu. Armoneve 40 mg/20 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 40 mg oxykodóniumchloridu, čo je zodpovedá 36,0 mg oxykodónu a 20,0 mg naloxóniumchloridu a 21,8 mg dihydrátu naloxóniumchloridu, čo zodpovedá 18,0 mg naloxónu. Armoneve 5 mg/2,5 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 71,8 mg monohydrátu laktózy. Armoneve 10 mg/5 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 54,3 mg monohydrátu laktózy. Armoneve 20 mg/10 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 54,5 mg monohydrátu laktózy. Armoneve 40 mg/20 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 109,0 mg monohydrátuj laktózy. Úplný zoznam pomocných látok pozri 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺže Прочитајте комплетан документ