Arlevert

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cinarizin, dimenhidrinat

Доступно од:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

АТЦ код:

N07CA52

INN (Међународно име):

cinarizin, dimenhidrinat

Дозирање:

20mg+40mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg+40mg; blister, 2x25kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO KG

Резиме производа:

JKL: 1098050

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-06-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ARLEVERT
®
, 20 MG/40 MG, TABLETE
cinarizin/ dimenhidrinat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Arlevert i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Arlevert
3.
Kako se uzima lek Arlevert
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Arlevert
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1.
ŠTA JE LEK ARLEVERT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Arlevert sadrži dve aktivne supstance. Jedna je cinarizin,
a druga je dimenhidrinat. Ove dve supstance
pripadaju različitim grupama lekova. Cinarizin pripada grupi lekova
koji se nazivaju kalcijumski antagonisti.
Dimenhidrinat pripada grupi antihistaminika.
Obe supstance deluju tako što smanjuju simptome vrtoglavice i
mučnine. Kada se ove dve supstance
koriste zajedno, efikasnije su nego kad se svaka koristi samostalno.
Lek Arlevert se koristi za lečenje različitih vrsta vrtoglavica kod
odraslih. Vrtoglavica može imati
različite uzroke. Uzimanje leka Arlevert Vam može pomoći da
nastavite sa svakodnevnim aktivnostima
koje Vam mogu biti naporne ukoliko imate vrtoglavicu.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARLEVERT
LEK ARLEVERT NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste mlađi od 18 godina

ste alergični (preosetljivi) na cinarizin, dimenhidrinat,
difenhidramin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

ste alergični na druge antihistaminike (kao što su atemizol,
hlorfeniramin i t

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Arlevert
®
, 20 mg/40 mg, tablete
INN: cinarizin/dimenhidrinat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedna tableta sadrži 20 mg cinarizina i 40 mg dimenhidrinata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete bele do bledožute boje sa utisnutom
oznakom “A” na jednoj strani
tablete, prečnika 8mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma vertiga različitog porekla (videti odeljak 5.1).
Lek Arlevert je indikovan za primenu kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_:
1 tableta tri puta dnevno.
_Stariji pacijenti_:
Doziranje kao kod odraslih.
_Oštećenje funkcije bubrega:_
Lek Arlevert treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije
bubrega. Lek Arlevert se ne sme primenjivati kod pacijenata kod kojih
je klirens kreatinina ≤ 25
ml/min (teško oštećenje funkcije bubrega) (videti odeljke 4.3 i
4.4).
_Oštećenje funkcije jetre:_
Nisu sprovedena klinička ispitivanja kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije jetre. Lek Arlevert ne sme
se primenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre
(videti odeljke 4.3 i 4.4).
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost i efikasnost leka Arlevert kod dece i adolescenata mla]ih
od 18 godina nisu utvrđeni.
Nema dostupnih podataka.
Uopšteno, trajanje terapije ne treba da bude duže od 4 nedelje.
Lekar će odlučiti da li je neophodno
produžiti terapiju.
Način primene
Lek Arlevert je namenjen za oralnu upotrebu, sa dovoljnom količinom
tečnosti nakon obroka, kako bi
2 od 7
se smanjila mogućnost iritacije želuca. Tablete ne treba žvakati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance, difenhidramin ili druge
antihistaminike slične strukture ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Difenhidramin se u potpunosti izlučuje urinom zbog čega su iz
kliničkih ispitivanja isključeni svi
pacijenti sa teškim ošteće