Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
tsinnarisiin+dimenhüdrinaat
First Pharma OÜ
N07CA80
tsinnarisiin+dimenhüdrinaat
20mg+40mg 48TK; 20mg+40mg 100TK; 20mg+40mg 50TK; 20mg+40mg 96TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ARLEVERT, 20 MG/40 MG TABLETID Tsinnarisiin/Dimenhüdrinaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Arlevert ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Arlevert'i võtmist 3. Kuidas Arlevert'i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Arlevert'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ARLEVERT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Arlevert sisaldab kahte toimeainet. Üks on tsinnarisiin ja teine dimenhüdrinaat. Kumbki toimeaine kuulub erinevasse ravimite rühma. Tsinnarisiin on kaltsiumi antagonistide rühma ravim. Dimenhüdrinaat kuulub antihistamiinsete ravimite rühma. Mõlemad ained vähendavad peapöörituse sümptomeid (pearingluse või pöörlemise tunne) ja iiveldust (halb enesetunne). Kui neid toimeaineid kasutada koos, on nad efektiivsemad kui kumbki eraldi. Arlevert'i kasutatakse erinevat tüüpi peapöörituse raviks täiskasvanutel. Peapöörituse tekkes võib olla palju erinevaid põhjuseid. Arlevert'i kasutamine võimaldab teil elada igapäevaelu, mis peapööritusega on keeruline. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARLEVERT'I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE ARLEVERT'I: - kui te olete alla 18 aasta vana - kui olete tsinnarisiini, dimenhüdrinaadi või difenhüdramiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui olete allergiline mis tahes teiste antihistamiinsete ravimite (nagu astemisool, kloorfeniramiin ja terfenadiin, mida kasutatakse allergia ravis) suht Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Arlevert, 20 mg/40 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 20 mg tsinnarisiini ja 40 mg dimenhüdrinaati. INN. _Cinnarizinum, dimenhydrinatum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümarad kaksikkumerad 8 mm läbimõõduga valged kuni kahvatukollased tabletid, mille ühel küljel on surutrükk „A“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Peapöörituse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ 1 tablett kolm korda ööpäevas. _Eakad _ Annustamine sama mis täiskasvanutel. _Neerukahjustus _ Arlevert'i tuleb ettevaatusega kasutada kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel. Arlevert'i ei tohi kasutada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ≤ 25 ml/min (raske neerukahjustus). _Maksakahjustus _ Maksakahjustusega patsientidel ei ole kasutamist uuritud. Raske maksakahjustusega patsiendid ei tohi Arlevert'i kasutada. _Lapsed _ Arlevert'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Üldiselt ei tohi ravi kesta kauem kui neli nädalat. Raviarst peab otsustama pikema ravi kestuse vajalikkuse üle. Manustamisviis Arlevert'i tablette tuleb võtta tervelt pärast sööki koos mõningase vedelikuga. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeainete, difenhüdramiini või teiste sarnase struktuuriga antihistamiinikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Difenhüdramiin eritub täielikult neerude kaudu ja seetõttu jäeti kliinilisest arendusprogrammist välja patsiendid, kellel esineb raske neerukahjustus. Arlevert'i ei tohi kasutada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ≤ 25 ml/min (raske neerukahjustus). Kuivõrd tsütokroom P450 ensüümid metaboliseerivad maksas Arlevert'i mõlemaid toimeaineid, võivad raske maksakahjustusega patsientidel suureneda plasmas muutumatul kujul esineva ravimi kontsentratsioon ja poolestusajad. Seda on näidatud difen Прочитајте комплетан документ