Arlevert 20 mg/40 mg comprimate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Доступно од:

Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG

АТЦ код:

N07CA52

INN (Међународно име):

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Дозирање:

20 mg/40 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N25x2

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG, Germania

Датум одобрења:

2022-05-05

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARLEVERT 20MG/40MG COMPRIMATE
Cinnarizinum/Dimenhydrinatum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Arlevert şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arlevert
3.
Cum să utilizaţi Arlevert
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arlevert
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ARLEVERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arlevert include două componente active. Una este cinarizina, iar
cealaltă este dimenhidrinatul. Acești
compuși aparțin diferitelor clase de medicamente. Cinarizina
aparține clasei de antagoniști ai calciului.
Dimenhidrinatul aparține unei clase de antihistaminice.
Ambele substanțe acționează prin reducerea simptomelor de vertij (o
senzație de amețeală sau de
„rotație”) și a stării de greață (senzație de rău). Când
aceste două substanțe sunt utilizate împreună, efectul
total este mai mare decât eficiența fiecăreia dintre ele în mod
individual.
Arlevert este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de vertij la
adulți. Vertijul poate fi cauzat din diferite
motive. Utilizarea lui Arlevert vă poate ajuta să continuați
activitățile zilnice care sunt dificile atunci
când aveți verti

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arlevert 20mg/40mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine cinarizină 20 mg şi dimenhidrinat 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la galben pal
cu imprimare "A" pe o parte, cu
un diametru de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în vertij de diferite etiologii.
Arlevert este indicat la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți: _
Câte un comprimat de 3 ori pe zi
_Vârstnici: _
Aceeași doză ca și pentru adulți.
_Insuficiență renală: _
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată,
Arlevert trebuie utilizat cu precauție.
Arlevert nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance-ul creatininei
≤ 25 ml / min (insuficiență renală
severă).
_Insuficiență hepatică: _
La pacienții cu insuficiență hepatică careva studii nu au fost
efectuate. La pacienții cu insuficiență
hepatică severă Arlevert nu ar trebui să fie utilizat.
_Copii și adolescenți: _
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub
18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt
date disponibile.
În general, durata administrării medicamentului nu trebuie să
depășească 4 săptămâni. Decizia
privind administrarea pe un termen mai lung ar trebui să fie luată
de către un medic.
2
Mod de administrare
Comprimatele de Arlevert trebuie administrate după mese, fără a fi
mestecate, cu o cantitate suficientă
de lichid.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active, difenhidramina sau alte
antihistaminice cu structură similară
sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Difenhidramina este eliminat exclusiv prin rinichi - astfel pacienții
cu insuficiență renală severă au
fost excluși din programul de dezvoltare clinică. Arlevert nu
trebuie utilizat la pacienții cu clearance