Arixtra

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fondaparinuks-natrijum

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

B01AX05

INN (Међународно име):

fondaparinuks-natrijum

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 2.5mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.5mL

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

MYLAN GERMANY GMBH

Резиме производа:

JKL: 0062420

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-12-13

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ARIXTRA
®
, 2,5MG/0,5ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
fondaparinuks-natrijum
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Arixtra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Arixtra
3.
Kako se primenjuje lek Arixtra
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Arixtra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ARIXTRA I ČEMU JE NAMENJEN
LEK ARIXTRA JE LEK KOJI POMAŽE U SPREČAVANJU NASTANKA KRVNIH
UGRUŠAKA U KRVNIM SUDOVIMA
_(lek iz grupe antitrombotika)._
Lek Arixtra sadrži
sintetičku supstancu koja se zove fondaparinuks-natrijum,
koja zaustavlja delovanje
faktora zgrušavanja Xa („deset-A“) u krvi,
i
na taj
način sprečava stvaranje neželjenih krvnih ugrušaka
(tromboza) u krvnim sudovima.
LEK ARIXTRA SE KORISTI ZA:
•
sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim sudovima nogu ili
pluća nakon ortopedske operacije
(na primer operacija kuka ili kolena) ili nakon operacije u trbušnoj
duplji;
•
sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka tokom i
neposredno nakon perioda ograničene pokretljivosti
usled akutne bolesti;
•
lečenje nekih oblika srčanog udara i teške angine (bola izazvanog
sužavanjem arterija srca);
•
lečenje površinske venske tromboze - krvnih ugrušaka u krvnim
sudovima nogu koji se nalaze blizu
površine kože.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ARIX

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Arixtra
®
, 2,5 mg/0,5 mL, rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric.
INN: fondaparinuks-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan napunjeni injekcioni špric (0,5 mL) sadrži 2,5 mg
fondaparinuks-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do skoro bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih
osoba koje se podvrgavaju većem
ortopedskom hirurškom zahvatu na donjim
ekstremitetima,
kao što
je
fraktura kuka, veća
hirurška
intervencija na kolenu ili operacija zamene kuka.
Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih
osoba koje se podvrgavaju operaciji
abdomena za koje se procenjuje da su izloženi visokom riziku od
tromboembolijskih komplikacija, kao što
su pacijenti koji se podvrgavaju operaciji abdominalnog kancera
(videti odeljak 5.1).
Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih
internističkih pacijenata za koje se
procenjuje da su izloženi visokom riziku od VTE i koji su nepokretni
usled akutnog oboljenja kao što je
srčana insuficijencija i/ili akutni respiratorni poremećaji, i/ili
akutna infektivna ili inflamatorna oboljenja.
Terapija nestabilne angine ili infarkta miokarda bez elevacije ST
segmenta (UA/NSTEMI) kod pacijenata
kod kojih nije indikovano urgentno (< 120 minuta) invazivno lečenje
(PCI) (videti odeljke 4.4 i 5.1).
Terapija infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta (STEMI) kod
odraslih koji se leče tromboliticima
ili koji u početku neće dobiti nijedan drugi oblik reperfuzivne
terapije.
Terapija akutne spontane i simptomatske površinske venske tromboze
donjih ekstremiteta koja nije
udružena sa dubokom venskom trombozom, kod odraslih (videti odeljke
4.2 i 5.1)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Pacijenti koji se podvrgavaju većem ortopedskom ili abdominalnom
hirurškom zahvatu._
Preporučena doza fonda