ARIPIPRAZOLE Mylan 5 mg, comprimé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

aripiprazole

Доступно од:

MYLAN SAS

АТЦ код:

N05AX12

INN (Међународно име):

aripiprazole

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > aripiprazole : 5 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Système nerveux. Psycholeptiques. Antipsychotiques. Autres antipsychotiques

Резиме производа:

34009 301 ou 5 0 - 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2018-06-08

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2018
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprimé?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprime ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres
antipsychotiques, code ATC : N05AX12.
ARIPIPRAZOLE MYLAN contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments appelés
antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie
caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir
ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une
suspicion, des croyances erronées, un discours et un comportement
incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes
qui présentent cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
ARIPIPRAZOLE MYL

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, à bord biseauté
d’environ 5 mm de diamètre gravé « M » d’un côté du
comprimé
et « AT5 » de l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE MYLAN est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15
ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE MYLAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires
de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques
chez l'adulte ayant présenté des épisodes à
prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont
répondu à un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE MYLAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires
de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée
allant jusque 12 semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
MYLAN est de 10 ou 15 mg/jour avec une posologie
d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors
des repas. ARIPIPRAZOLE MYLAN est efficace dans
un intervalle de doses allant de 10 à 30 mg/jour. Une augmentation de
l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas été démontrée, toutefois
certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus
élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la
posologie initiale recommandée pour ARIPIPRAZOLE
MYLAN est de 15 mg une fois par jour pen