Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
10 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/03/2015 Comercializado
Autorizado
2015-03-30
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG ARIPIPRAZOL ALTER 15 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aripiprazol Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Alter 3. Cómo tomar Aripiprazol Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARIPIPRAZOL ALTER contiene el principio activo aripiprazol y PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol Alter se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han han respondido al tratamiento con Aripiprazol Alter. 2. QUÉ NECESITA Прочитајте комплетан документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Alter 5 mg comprimidos EFG Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos EFG Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aripiprazol Alter 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 46,9 mg de lactosa monohidrato. Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 93,8 mg de lactosa monohidrato. Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 140,7 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Aripiprazol Alter 5 mg y 15 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y no ranurados. Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados en una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos de moderados a severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1). 2 de 22 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 mg/día o 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada una vez al día independientemente de Прочитајте комплетан документ