Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aripiprazol
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N05AX12
Aripiprazole
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-09-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ARIPIPRAZOL AL 15 MG SCHMELZTABLETTEN Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aripiprazol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol AL beachten? 3. Wie ist Aripiprazol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aripiprazol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARIPIPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aripiprazol AL enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIPIPRAZOL AL BEACHTEN? ARIPIPRAZOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA Прочитајте комплетан документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aripiprazol AL 10 mg Schmelztabletten Aripiprazol AL 15 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Aripiprazol AL 10 mg _ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 2,058 mg Lactose und 0,49 mg Natrium. _Aripiprazol AL 15 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 3,087 mg Lactose und 0,74 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Aripiprazol AL 10 mg _ Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tabletten mit 8 mm Durchmesser. _Aripiprazol AL 15 mg _ Runde, flache, hellgelbe, gesprenkelte Tabletten mit 10 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aripiprazol AL wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene _Schizophrenie _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 oder 15 mg Aripiprazol/Tag bei einer Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten. 2 Aripiprazol ist wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 und 30 mg/Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Kinder und Jugendliche _Schizophrenie bei Jugendlichen ab 15 Jahren _ Die empfohlene Dosierung ist 10 mg Aripiprazol/Tag, einzunehmen einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten. Die Behandlung sollte für zwei Tage mit 2 mg eingeleitet werden (unter Anwendung einer Aripiprazol 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen) und für 2 weitere Tage auf 5 mg titriert werden, um dann die empfohlene tägliche Прочитајте комплетан документ