Arilin Rapid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метронидазол

Доступно од:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТЦ код:

G01AF01

INN (Међународно име):

metronidazol

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

vagitorija

Јединице у пакету:

vagitorija; 1000mg; strip, 1x2kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL

Резиме производа:

JKL: 6137063

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-06-19

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ARILIN
®
RAPID, 1000 MG, VAGITORIJE
METRONIDAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Arilin Rapid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Arilin Rapid
3.
Kako se primenjuje lek Arilin Rapid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Arilin Rapid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ARILIN RAPID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Arilin Rapid sadrži aktivnu supstancu metronidazol, antibiotik
(lek koji deluje protiv
mikroorganizama) iz grupe nitroimidazola u obliku vagitorija za
vaginalnu primenu koji je namenjen za
lečenje bakterijskih infekcija.
Lek Arilin Rapid se primenjuje za lečenje
:
-
trihomonijaze
(vaginalna infekcija uzrokovana parazitom _Trichomonas vaginalis_. Do
širenja
infekcije dolazi skoro isključivo seksualnim putem. Za otkrivanje
bolesti se uzima bris sekreta.)
-
bakterijske vaginoze (vaginalno zapaljenje kod kog dolazi do promene
normalne bakterijske flore
vagine. Dolazi do pojave sekreta koji ima miris na ribu. Aminski
kolpitis i nespecifični kolpitis su drugi
nazivi za bakterijsku vaginozu).
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ARILIN RAPID
LEK ARILIN RAPID NE SMETE PRIMENJIVATI
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metronidazol, druge
5-nitroimidazole, soju, kikiriki ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPO

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Arilin
®
Rapid, 1000mg, vagitorije
INN: metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: metronidazol
Jedna vagitorija sadrži 1000 mg metronidazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lecitin (iz soje). Jedna
vagitorija sadrži 28mg lecitina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija.
Vagitorijie oblika torpeda, žućkasto-bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Arilin Rapid se koristi u lečenju:
– trihomonijaze
– bakterijske vaginoze (aminski kolpitis izazvan Gardnerella-om
vaginalis, nespecifični kolpitis)
Važeće smernice za pravilnu upotrebu antimikrobnih lekova treba
razmotriti kada se koristi metronidazol.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Kod prve infekcije je uglavnom dovoljna jednokratna primena jedne
vagitorije leka Arilin Rapid (što
odgovara 1000 mg metronidazola).
U teškim i rekurentnim infekcijama primenjuje se dvodnevno lečenje,
pri čemu se Arilin Rapid upotrebljava
jednom dnevno.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost leka Arilin Rapid nije dokazana kod dece. Lek
Arilin Rapid ne smeju da koriste
deca i adolescenti mlađi od 18 godina, s obzirom na to da nema
dovoljno podataka o primeni ovog
farmaceutskog oblika kod ove starosne grupe.
Način primene
Arilin Rapid vagitorije namenjene su za vaginalnu upotrebu.
Arilin Rapid je najbolje uveče staviti duboko u vaginu, u ležećem
položaju sa blago podignutim nogama.
Lečenje se ne sprovodi za vreme menstruacije.
Za vreme lečenja, trebalo bi izbegavati seksualne odnose.
Trajanje lečenja
Trajanje lečenja je 1-2 dana.
2 od 8
Upozorenje:
Lečenje Arilin Rapid vagitorijama ili sa bilo kojim drugim lekom koji
sadrži nitroimidazole ne sme trajati
duže od 10 dana. U vezi s tim, videti odeljak 4.4: Posebna upozorenja
i mere opreza pri upotrebi leka.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na metronidazol, druge 5-nitroimidazole, soju, kikiriki
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navede