ARICEPT EVESS

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Активни састојак:

DONEPEZILUM

Доступно од:

FAREVA AMBOISE - FRANTA

АТЦ код:

N06DA02

INN (Међународно име):

DONEPEZILUM

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

COMPR. ORODISPERSABILE

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Терапеутска група:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Резиме производа:

7572/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. orodispersabile; 7572/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC-PE-PVDC-PVC/Al x 14 compr. orodispersabile

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7571/2015/01-02 _Anexa 1 _ 7572/2015/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARICEPT
EVESS
5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ARICEPT EVESS
10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
clorhidrat de donepezil
CITIȚI CU ATENȚIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aricept Evess şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte sǎ luaţi Aricept Evess
3. Cum sǎ luaţi Aricept Evess
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aricept Evess
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARICEPT EVESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZǍ
Aricept Evess (clorhidrat de donepezil) aparţine grupului de
medicamente denumite inhibitori de
acetilcolinesterază.
Aricept Evess este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii
Alzheimer, forma uşoară sau moderată.
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARICEPT EVESS
NU LUAŢI ARICEPT EVESS:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil,
la medicamente denumite
derivaţi
de
piperidină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată
sau alăptaţi.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luaţi Aricept Evess, adre

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7571/2015/01-02 _Anexa 2 _
7572/2015/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aricept Evess 5 mg comprimate orodispersabile
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aricept Evess 5 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersibil conţine clorhidrat de donepezil 5mg
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersibil conţine clorhidrat de donepezil 10
mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Aricept Evess 5 mg comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile rotunde, de culoare albǎ, marcate cu
„5” pe o faţǎ şi cu „ARICEPT” pe
cealaltǎ faţǎ.
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile rotunde, de culoare galbenă, marcate cu
„10” pe o faţǎ şi cu „ARICEPT”
pe cealaltǎ faţǎ.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aricept Evess comprimate orodispersabile este indicat în tratamentul
simptomatic al:
-
bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi/vârstnici:
Tratamentul se iniţiază cu o doză unică zilnică de 5 mg
donepezil, administrată în priză unică.
Doza de 5 mg donepezil pe zi trebuie menţinută cel puţin o lună,
durată necesară evaluării primare a
răspunsului clinic la tratament şi atingerii stării de echilibru a
concentraţiilor plasmatice.
În funcţie de rezultatele clinice observate după o lună de
tratament cu doze de 5 mg donepezil pe zi,
doza poate fi crescută la 10 mg donepezil pe zi, administrată în
priză unică.
2
Doza maximă recomandată este de 10 mg donepezil pe zi. Administrarea
dozelor mai mari de 10 mg
donepezil pe zi nu a fost studiată clinic.
La întreruperea tratamentului cu donepezil s-a observat o scădere
progresivă a efectelor terapeutice.
După întreruperea bruscă a tratam