Argifen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

granule za oralni rastvor

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 400mg; kesica, 10x1kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LAMP SAN PROSPERO SPA

Резиме производа:

JKL: 3162035

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-08-11

Информативни летак

1 оd 8
UPUTSTVO ZA LEK
ARGIFEN
®
, 400 MG,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nekoliko dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Argifen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Argifen
3.
Kako se uzima lek Argifen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Argifen
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 8
1. ŠTA JE LEK ARGIFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Argifen sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom nesteriodni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Argifen se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća i
istegnuća. Takođe se koristi u terapiji
blagog do umerenog bola kod menstruacije, reumatskog i mišićnog
bola, neuralgija, zubobolje i
postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima,
bolova u leđima i kod simptoma kao što su
povišena telesna temperatura i bolovi kod prehlade i gripa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARGIFEN
LEK ARGIFEN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako ste prethodno imali alergijsku reakciju (npr. astma ili otežano
disanje, koprivnjača, oticanje lica,
jezika, usana, grla, curenje nosa) nakon primene ibuprofena,
acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog
nesteroidnog a

Карактеристике производа

1 оd 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Argifen
®
, 400 mg, granule za oralni rastvor
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica leka sadrži 400 mg ibuprofena u obliku
ibuprofen-arginata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza; aspartam (E
951).
Jedna kesica sadrži 20 mg aspartama (E 951).
Jena kesica sadrži 560 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele ili do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu,
koje u vodi i nakon agitacije daju
transparentan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Argifen se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća i
istegnuća.
Takođe se koristi u terapiji blagog do umerenog bola kod dismenoreje,
reumatskog i mišićnog bola,
neuralgija, zubobolje i postoperativnog bola, glavobolje, migrene,
grčeva u mišićima, bolova u leđima i kod
simptoma kao što su povišena telesna temperatura i bolovi kod
prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Za ublažavanje simptoma potrebno je koristiti najmanju efektivnu dozu
u što kraćem vremenskom periodu.
Lek je namenjen za kratkotrajnu primenu.
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA:
Uzeti 1 kesicu leka (400 mg). Ako je potrebno, 2-3 puta dnevno uzeti
po 1 kesicu leka, tako da maksimalna
doza ne bude veća od 1200 mg (3 kesice) u toku 24 sata.
Lek nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina.
Stariji pacijenati i pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega i
jetre treba da uzimaju najmanju efektivnu
dozu.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata postoji povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija.
2 оd 11
Ukoliko se smatra da je primena nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL) neophodna, potrebno je
primeniti najmanju efektivnu dozu tokom najkraćeg vremenskog perioda.
Pacijent treba da bude pod
redovnim nadzorom, jer se tokom terapije NSAIL kod ovih pacijenata
može javiti gastrointestinalno
krvarenje. U slučaju oslabljene funkc