Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
ADOC D.O.O. BEOGRAD
M01AE01
ibuprofen
400mg
granule za oralni rastvor
kesica, 20x1kom
BR
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
JKL: 3162036
REGISTRACIJA
2016-05-11
Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ ARGIFEN ® , GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG PAKOVANJE: KESICA, 10 X 400 MG PAKOVANJE: KESICA, 20 X 400 MG Proizvođač: 1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP S. PROSPERO S.P.A. Adresa: 1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLAPACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O BEOGRAD Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg 2 od 11 ARGIFEN ® INN: IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Argifen, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ARGIFEN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARGIFEN 3. Kako se upotrebljava lek ARGIFEN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ARGIFEN 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg 3 od 11 1 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ARGIFEN ® , GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG PAKOVANJE: KESICA, 10 X 400 MG PAKOVANJE: KESICA, 20 X 400 MG Proizvođač: 1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 2. LAMP S. PROSPERO S.P.A. Adresa: 1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA 2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek Argifen ® , granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg 2 od 14 1. IME LEKA ARGIFEN, 400 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR INN: Ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica leka sadrži 400 mg ibuprofena u obliku ibuprofen-arginata. Pomoćne supstance: saharoza 560 mg; aspartam 20 mg. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Bele do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Argifen se koristi u simptomatskoj terapiji blagog do umerenog bola kod sledećih stanja: Zubobolje Glavobolje Primarne dismenoreje Neuralgije Osteortikularnih bolova Bolova u mišićima Koristi se i kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NEŽELJENA DEJSTVA LEKA SE MOGU SMANJITI UPOTREBOM MINIMALNE EFIKASNE DOZE U TOKU NAJKRAĆEG VREMENSKOG PERIODA, POTREBNOG ZA USPOSTAVLJANJE KONTROLE SIMPTOMA. ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA: Uzeti 1 kesicu leka (400 mg). Ako je potrebno, 2-3 puta dnevno uzeti po 1 kesicu leka, tako da maksimalna doza ne bude veća od 1200 mg (3 kesice) u toku 24 h. Lek Прочитајте комплетан документ