AREX 50 MG FILM TABLET, 20 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

deksketoprofen trometamol

Доступно од:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

АТЦ код:

M01AE17 

INN (Међународно име):

a-fer of the sinus tablets

Датум одобрења:

2015-01-08

Информативни летак

1/8
KULLANMA TALİMATI
AREX 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
gliserol distearat, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit
(E171), propilen glikol,
makrogol 6000.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AREX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AREX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AREX, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ilaç grubundan
bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn, bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde
endikedir.
AREX 50 mg deksketoprofen (deksketoprofen trometamol olarak) içerir
ve 20 film kaplı
tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İla�

Карактеристике производа

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AREX 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bir tarafı çentikli film kaplı tabletler. Film
kaplı tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12.5 mg veya 8
saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
AREX
uzun
süreli
kullanım
için
düşünülmemelidir
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tüm NSAİİ’ler gibi AREX tercihen yemekle birlikte ya da yemekten
sonra alınmalıdır.
Ancak,
yiyeceklerle
birlikte
uygulama
ilacın
absorpsiyon
hızını
geciktirdiği
için
(Bkz.
Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az
30 dakika önce alınması
önerilir.
2/15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi
60-89 ml/dak)
başlangıç
dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. AREX orta ve şiddetli
böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤59 ml/dak)
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.3).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon b