Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etorikoksib
ORGANON D.O.O.
M01AH05
etorikoksib
60mg
film tableta
film tableta; 60mg; blister, 1x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ORGANON HEIST B.V.
JKL: 1163546
OBNOVA
2020-08-27
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ARCOXIA ® , 30 MG, FILM TABLETA ARCOXIA ® , 60 MG, FILM TABLETA ARCOXIA ® , 90 MG, FILM TABLETA ARCOXIA ® , 120 MG, FILM TABLETA ETORIKOKSIB PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Arcoxia i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Arcoxia 3. Kako se uzima lek Arcoxia 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Arcoxia 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ARCOXIA I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK ARCOXIA? Lek Arcoxia sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. ARCOXIA je lek iz grupe selektivnih COX-2 inhibitora, koji pripadaju grupi lekova koja se zove nesteroidni anti-inflamatorni lekovi (NSAIL). ČEMU JE NAMENJEN LEK ARCOXIA? Lek Arcoxia pomaže da se ublaže bol i otok (zapaljenje) u zglobovima i mišićima kod osoba starosti 16 godina i starijih sa osteoartritisom, reumatoidnim artritisom, ankilozirajućim spondilitisom i gihtom. Lek Arcoxia se takođe koristi za kratkotrajno ublažavanje umerenog bola posle stomatološke intervencije kod osoba starosti 16 godina i starijih. ŠTA JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. Ovo uzrokuje oticanje (zapaljenje), bol, osetljivost, ukočenost i telesnu onesposobljenost – invalidnost. ŠTA JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je hronična zapaljenska bolest zglobova. Ova bolest uzrokuje bo Прочитајте комплетан документ
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Arcoxia ® , 30 mg, film tablete Arcoxia ® , 60 mg, film tablete Arcoxia ® , 90 mg, film tablete Arcoxia ® , 120 mg, film tablete INN: etorikoksib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 30 mg tableta: 1,3 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) 60 mg tableta: 2,7 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) 90 mg tableta: 4,0 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) 120 mg tableta: 5,3 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete (u daljem tekstu tablete). Tablete 30 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, plavo-zelene boje, sa jedne strane utisnuta oznaka '101', a sa druge strane 'ACX 30'. Tablete 60 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, tamno zelene boje, sa jedne strane utisnuta oznaka '200', a sa druge strane 'ARCOXIA 60'. Tablete 90 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, bele boje, sa jedne strane utisnuta oznaka '202', a sa druge strane 'ARCOXIA 90'. Tablete 120 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, bledo zelene boje, sa jedne strane utisnuta oznaka '204', a sa druge strane 'ARCOXIA 120'. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Arcoxia je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata starosti 16 godina i starijih, za ublažavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozirajućeg spondilitisa i bolova i znakova upale povezanih sa akutnim uričkim artritisom (gihtom). Lek Arcoxia je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata starosti 16 godina i starijih, za kratkoročno ublažavanje umerenih bolova nakon stomatološke intervencije. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba da se donese na osnovu procene sveukupnog rizika za svakog pacijenta pojedinačno (videti odeljke 4.3 i 4.4). 2 od 19 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kardiovaskularni rizici mogu da se povećaju sa davanj Прочитајте комплетан документ