ARAPAMIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CLOPIDOGREL

Доступно од:

ARAFARMA GROUP S.A.

АТЦ код:

B01AC04

INN (Међународно име):

CLOPIDOGREL

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

CLOPIDOGREL 75 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Clopidogrel

Резиме производа:

ARAPAMIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 27/10/2016

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2010-05-25

Информативни летак

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARAPAMIN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Arapamin y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Arapamin.
3. Cómo tomar Arapamin.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Arapamin.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ARAPAMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arapamin pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unos elementos que se encuentran en la sangre, más
pequeños que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la
posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Arapamin se administra para prevenir la formación de coágulos
sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito Arapamin para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), y
- Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una
enfermedad denominada enfermedad arterial periférica.
2. ANTES DE TOMAR ARAPAMIN
NO TOME ARAPAMIN

Si es a

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arapamin 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
75
mg
de
clopidogrel
(como
clopidogrel base)
Excipientes: cada comprimido contiene 175 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo, biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel
está
indicado
en
adultos
para
la
prevención
de
acontecimientos
aterotrombóticos en:
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde
pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral
(desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad
arterial
periférica establecida.
Para mayor información ver sección 5.1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin
alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o
infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se
debe iniciar
con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe
continuar con
una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325
mg diarios
de ácido acetilsalicílico (AAS)). Debido a que dosis superiores de
AAS se asocian
con un mayor riesgo de hemorragia, se recomienda que la dosis de AAS
no sea
superior a 100 mg. La duración óptima del tratamiento no se ha
establecido.
- Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST:
clopidogrel se debe
administrar como dosis única de 75 mg, una vez al día, comenzando
con una dosis
de carga de 300 mg y en combinación con AAS, con o sin
trombolíticos. En
pacientes mayores de 75 años el tratamiento con clopidogrel se debe
iniciar sin
adm