Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Etinilestradiol
Gedeon Richter, Plc.
G03AA12
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
3 mg + 0.02 mg
Comprimido revestido por película
Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 273 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
drospirenone and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5370150 CNPEM: 50050753 CHNM: 10079601 Não Comercializado
Autorizado
2011-03-11
APROVADO EM 25-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Arankelle 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por película drospirenona e etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente. Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas. Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos"). Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Arankelle e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Arankelle 3. Como tomar Arankelle 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Arankelle 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Arankelle e para que é utilizado Arankelle é uma pílula contracetiva e é utilizado para prevenção da gravidez. Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, nomeadamente a drospirenona e o etinilestradiol. As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são chamadas pílulas “de combinação”. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Arankelle Notas gerais Antes de começar a utilizar Arankelle, deverá ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2. Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 25-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Arankelle 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 48,53 mg de lactose mono-hidratada e 0,070 mg de lecitina de soja. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película biconvexo, redondo, branco ou quase branco, com um diâmetro de cerca de 6 mm. Num lado tem a gravação “G73”; o outro lado não tem gravação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Arankelle deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Arankelle se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: via oral. Posologia Como tomar Arankelle Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, na ordem indicada na embalagem blister. Um comprimido é tomado diariamente durante 21 dias consecutivos. Cada embalagem subsequente é iniciada após um intervalo de 7 dias sem comprimidos, durante o qual ocorre geralmente uma hemorragia de privação. Esta geralmente começa 2 a 3 dias após o último comprimido e pode não ter terminado antes de ser iniciada a embalagem seguinte. APROVADO EM 25-07-2022 INFARMED Como iniciar Arankelle No caso de não utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior) A toma dos comprimidos tem de ser iniciada no dia 1 do ciclo natural da mulher (isto é, no primeiro dia da menstruação). No caso de mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado (COC), anel vaginal ou Прочитајте комплетан документ