Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дарбэпоэтин Алфа
AMICUS SRB D.O.O.
B03XA02
darbepoetin alfa
20mcg/0.5mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
SZR
AMGEN EUROPE B.V. - Holandija
JKL: 0069924
OBNOVA
2020-02-12
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ARANESP ® , 10 MIKROGRAMA/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU ARANESP ® , 20 MIKROGRAMA/0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU ARANESP ® , 30 MIKROGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU ARANESP ® , 60 MIKROGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU DARBEPOETIN ALFA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vaši. - Ukoliko vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aranesp i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aranesp 3. Kako se primenjuje lek Aranesp 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aranesp 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK ARANESP I ČEMU JE NAMENJEN Vaš lekar Vam je propisao lek Aranesp (antianemik) u cilju lečenja anemije. Anemija je stanje kada krv ne sadrži dovoljno crvenih krvnih zrnaca, a njeni simptomi mogu da budu iscrpljenost, slabost i nedostatak daha. Lek Aranesp deluje na potpuno isti način kao i prirodni hormon eritropoetin. Eritropoetin se stvara u bubrezima i podstiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih zrnaca. Aktivna supstanca leka Aranesp je darbepoetin alfa, proizvedena genskom tehnologijom iz ćelija ovarijuma kineskog hrčka (CHO-K1). UKOLIKO IMATE HRONIČNU INSUFICIJENCIJU BUBREGA Lek Aranesp je namenjen lečenju simptomatske anemije koja prati hroničnu insuficijenciju bubrega (hronična bub Прочитајте комплетан документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aranesp ® , 10 mikrograma/0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Aranesp ® , 20 mikrograma/0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Aranesp ® , 30 mikrograma/0,3 mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Aranesp ® , 60 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: darbepoetin alfa 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Aranesp 10 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 10 mikrograma darbepoetina alfa u 0,4 mL (25 mikrograma/mL). _Aranesp 20 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 20 mikrograma darbepoetina alfa u 0,5 mL (40 mikrograma/mL). _Aranesp 30 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 30 mikrograma darbepoetina alfa u 0,3 mL (100 mikrograma/mL). _Aranesp 60 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 60 mikrograma darbepoetina alfa u 0,3 mL (200 mikrograma/mL). Darbepoetin alfa je proizveden genskom tehnologijom u ovarijalnim ćelijama kineskog hrčka (CHO-K1). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _Aranesp 10 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 1,52 mg natrijuma u 0,4 mL. _Aranesp 20 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 1,90 mg natrijuma u 0,5 mL. _Aranesp 30 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 1,14 mg natrijuma u 0,3 mL. _Aranesp 60 mikrograma rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 1,14 mg natrijuma u 0,3 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špr Прочитајте комплетан документ