Aramlessa

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл, Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09BB04

INN (Међународно име):

perindopril, amlodipin

Јединице у пакету:

tableta; 5mg+10mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1103981

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-08-09

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ARAMLESSA, 5 MG/5 MG, TABLETE
ARAMLESSA, 5 MG/10 MG, TABLETE
ARAMLESSA, 10 MG/5 MG, TABLETE
ARAMLESSA, 10 MG/10 MG, TABLETE
perindopril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aramlessa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aramlessa
3.
Kako se uzima lek Aramlessa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aramlessa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ARAMLESSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aramlessa se propisuje za terapiju visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) i/ili za terapiju stabilne
koronarne arterijske bolesti (stanje kada je protok krvi kroz arterije
srca smanjen ili blokiran).
Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene
tablete mogu umesto toga da uzimaju
jednu tabletu leka Aramlessa koja sadrži obe aktivne supstance.
Lek Amlessa je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i
amlodipina. Perindopril je ACE
inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin je
blokator kalcijumskih kanala
(pripada grupi lekova koji se nazivaju dihidropiridini). Zajedničkim
delovanjem oni šire i opuštaju
krvne sudove, što dovodi do smanjenja krvnog pritiska, krv lakše
prolazi kroz krvne sudove i olakšava
srcu da održi dobar protok krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARAMLESSA
LEK ARAMLESSA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril, amlodipin

Карактеристике производа

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aramlessa, 5 mg/5 mg, tablete
Aramlessa, 5 mg/10 mg, tablete
Aramlessa, 10 mg/5 mg, tablete
Aramlessa, 10 mg/10 mg, tablete
INN: perindopril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Aramlessa 5 mg/5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara 3,395
mg perindoprila) i 6,935 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 5,00 mg amlodipina).
_Aramlessa 5 mg/10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara 3,395
mg perindoprila) i 13,87 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 10,00 mg amlodipina).
_Aramlessa 10 mg/5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što odgovara 6,79
mg perindoprila) i 6,935 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 5,00 mg amlodipina).
_Aramlessa 10 mg/10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što odgovara 6,79
mg perindoprila) i 13,87 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 10,00 mg amlodipina).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Aramlessa, 5 mg/5 mg, tablete
Svetlo braonkasto-žute, okrugle, bikonveksne tablete sa mogućim
pojedinačnim tamnijim tačkama i
oznakom S1 na jednoj strani tablete. Dimenzije tablete: prečnik
približno 7 mm.
Aramlessa, 5 mg/10 mg, tablete
Bele ili beličaste ovalne, bikonveksne tablete sa oznakom S2 na
jednoj strani tablete. Dimenzije
tablete: približno 13 mm x 6 mm.
Aramlessa, 10 mg/5 mg, tablete
Bele ili beličaste okrugle, bikonveksne tablete sa oznakom S3 na
jednoj strani tablete. Dimenzije
tablete: prečnik približno 9 mm.
Aramlessa, 10 mg/10 mg, tablete
Svetlo braonkasto-žute, ovalne, bikonveksne tablete sa mogućim
tamnijim tačkama i podeonom
linijom na jednoj strani. Na jednoj strani podeone linije se nalazi
oznaka S, a na drugoj 4. Dimenzije
tablete: približno 12 mm x 7 mm. Podeona linija služi samo da
olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
2 od 24
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aram