AQUAFLOR 500 mg premix

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступно од:

Intervet International

АТЦ код:

QJ01BA90

Информативни летак

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
Aquaflor 500 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za
ameriške postrvi
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Vienna
Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Aquaflor 500 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za
ameriške postrvi
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
1 g predmešanice vsebuje 500 mg florfenikola.
Bel sipki prašek.
4.
INDIKACIJE
Za
zdravljenje
in
metafilakso
furunkuloze
pri
ameriških
postrveh
v
ribogojnicah,
ki
jih
povzroča bakterija
_Aeromonas salmonicida_
občutljiva na florfenikol. Pred uporabo zdravila je
potrebno predhodno potrditi prisotnost bolezni v ribogojnici.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri plemenskih ribah.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
Ne dajajte skupaj z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh
navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Ameriška postrv - šarenka (
_Oncorhynchus mykiss_
).
8.
ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Uporaba v krmi. Za pripravo zdravilne krmne mešanice.
Stran 2 od 4
Predmešanico je treba vmešati v krmo ali jo nanjo potresti, da bi
dobili celokupen dnevni
odmerek 10 mg florfenikola na kg telesne teže, skozi deset zaporednih
dni.
Celoten dnevni odmerek zdravilne krmne mešanice je treba dati na
začetku vsakega dneva v
času desetih dni zdravljenja. Če količina zdravilne krmne mešanice
presega 0,4% biomase,
lahko date nezdravilno krmo po zdravilnem obroku, ali pa lahko
izberete manjšo vključit

Карактеристике производа

Stran
1
od
5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Aquaflor 500 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za
ameriške postrvi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g predmešanice vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
florfenikol
500 mg
POMOŽNE SNOVI
:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico.
Bel sipki prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Ameriška postrv - šarenka (
_Oncorhynchus mykiss_
).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Za zdravljenje in metafilakso furunkuloze pri ameriških postrveh v
ribogojnicah, ki jih povzroča
bakterija
_Aeromonas salmonicida_
občutljiva na florfenikol. Pred uporabo zdravila je potrebno
predhodno potrditi prisotnost bolezni v ribogojnici.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri plemenskih ribah.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
Ne dajajte skupaj z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Da bi vsa populacija, ki jo zdravimo, kar najbolje izkoristila krmo,
je treba zdravilno krmo,
kolikor je le mogoče, dajati po istem režimu krmljenja, kot smo ga
uporabljali pred zdravljenjem.
Da bi zmanjšali stres in zagotovili da okužena populacija zaužije
vso medicirano krmo, lahko
dnevno količino krme v primerjavi z običajno količino, zmanjšamo.
Paziti je treba, kadar dajemo zdravilno krmo z roko, da pelete na
široko raztresemo, da bi čim bolj
zmanjšali hierarhičen način prehranjevanja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti bakterij,
izoliranih iz živali. Če to ni
možno,
mora
zdravljenje
temeljiti
na
lokalnih
(regionalnih,
na
območju
gospodarstva)
epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljnih bakterij.
Stran
2
od
5
Uporaba zdravil, ki se ne ravna po navodilih, podanih v SPC, lahko
poveča prevalenco bakterij,
ki so odporne proti florfenikol