Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Apotex Europe B.V.
C10AA07
Rosuvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299675
2019-04-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APOROZA, 5 mg, tabletki powlekane APOROZA, 10 mg, tabletki powlekane APOROZA, 20 mg, tabletki powlekane APOROZA, 40 mg, tabletki powlekane _Rosuvastatinum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ApoRoza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoRoza 3. Jak stosować lek ApoRoza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoRoza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOROZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ApoRoza należy do grupy leków nazywanych statynami. Lek ApoRoza jest zalecany do stosowania ponieważ: U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. ApoRoza jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu. Lekarz zalecił stosowanie leku ApoRoza, ponieważ dieta i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający ApoRoza powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne. lub Lek ApoRoza jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia ser Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoRoza, 5 mg, tabletki powlekane ApoRoza, 10 mg, tabletki powlekane ApoRoza, 20 mg, tabletki powlekane ApoRoza, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ApoRoza, 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5,20 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 5 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 68,70 mg laktozy jednowodnej. ApoRoza, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10,40 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 10 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 100,45 mg laktozy jednowodnej. ApoRoza, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20,79 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 20 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 200,91 mg laktozy jednowodnej. ApoRoza, 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 41,60 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 40 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 180,10 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana ApoRoza, 5 mg to żółte, (6,35 mm), okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznaczone „APO” po jednej stronie i „ROS” nad „5” po drugiej stronie. ApoRoza, 10 mg to różowe, (7,14 mm), okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznaczone „APO” po jednej stronie i „ROS” nad „10” po drugiej stronie. ApoRoza, 20 mg to różowe, (9,52 mm), okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznaczone „APO” po jednej stronie i „ROS” nad „20” po drugiej stronie. ApoRoza, 40 mg to różowe, (11,509 mm x 7,145 mm), owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznaczone „APO” po jednej stronie i „R Прочитајте комплетан документ