APOQUEL 36 MG

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oklacitinib

Доступно од:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QD11AH90

INN (Међународно име):

oklacitinib

Дозирање:

3.6mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 3.6mg; blister, 2x10tableta

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

ZOETIS BELGIUM SA.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-06-28

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00464-20-001 od 28.06.2021 .godine za lek:
APOQUEL 3,6 MG, FILM-TABLETA 3.6 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00465-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 5,4 MG, FILM-TABLETA 5,4 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00466-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 16 MG, FILM-TABLETA 16 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
APOQUEL 3,6 MG, FILM-TABLETA 3.6 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
APOQUEL 5,4 MG, FILM-TABLETA 5.4 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA APOQUEL 16 MG, FILM-TABLETA 16 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. PFIZER ITALIA S.R.L.
2. ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
1. VIA DEL COMMERCIO, LOCALITA MARINO DEL TRONTO,
63100 ASCOLI PICENO (AP),
ITALIJA
2. RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN -LA-NEUVE 1348, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00464-20-001 od 28.06.2021 .godine za lek:
APOQUEL 3,6 MG, FILM-TABLETA 3.6 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00465-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 5,4 MG, FILM-TABLETA 5,4 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00466-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 16 MG, FILM-TABLETA 16 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD;
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. PFIZER ITALIA S.R.L.
2. ZOETIS BELGIUM SA
1. Via del Commercio, Localita Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno
(AP), Italija
2. Rue Laid Burniat 1, Louvain -la-Neuve 1348, Belgija
2.
IME LEKA
APOQUEL 3,6 MG
3.6 mg
film tableta
za pse
oklacitinib
APOQUEL 5,4 MG
5.4 mg
film tableta
za pse
oklacitinib
APOQUEL 16 MG
16 mg
film tableta
za pse
oklacitinib
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta APOQUEL 3,6 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oklacitinib
3.6 mg
(u obliku oklacitinibmaleata)
1 film tableta APOQUEL 5,4 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oklacitinib
5.4 mg
(u obliku oklacitinibmal

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00464-20-001 od 28.06.2021 .godine za lek:
APOQUEL 3,6 MG, FILM-TABLETA 3.6 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00465-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 5,4 MG, FILM-TABLETA 5,4 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00466-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 16 MG, FILM-TABLETA 16 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
APOQUEL 3,6 MG, FILM-TABLETA 3.6 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
APOQUEL 5,4 MG, FILM-TABLETA 5.4 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA APOQUEL 16 MG, FILM-TABLETA 16 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. PFIZER ITALIA S.R.L.
2. ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
1. VIA DEL COMMERCIO, LOCALITA MARINO DEL TRONTO,
63100 ASCOLI PICENO (AP),
ITALIJA
2. RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN -LA-NEUVE 1348, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00464-20-001 od 28.06.2021 .godine za lek:
APOQUEL 3,6 MG, FILM-TABLETA 3.6 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00465-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 5,4 MG, FILM-TABLETA 5,4 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00466-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
APOQUEL 16 MG, FILM-TABLETA 16 MG/TBL, 2 X 10 TABLETA
2 od 8
1.
IME LEKA
APOQUEL 3,6 MG
3.6 mg
film tableta
za pse
oklacitinib
APOQUEL 5,4 MG
5.4 mg
film tableta
za pse
oklacitinib
APOQUEL 16 MG
16 mg
film tableta
za pse
oklacitinib
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta APOQUEL 3,6 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oklacitinib
3.6 mg
(u obliku oklacitinibmaleata)
1 film tableta APOQUEL 5,4 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oklacitinib
5.4 mg
(u obliku oklacitinibmaleata)
1 film tableta APOQUEL 16 MG sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oklacitinib
16 mg
(u obliku oklacitinibmaleata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta. Bela do prljavo bela film tableta sa obostranom podeonom
crtom i simbolima „AQ“za
sve jačine tablete i „S“, �