Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté 5 mg
VIATRIS SANTE
N04BC07(N:Systèmenerveux).
chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté 5 mg
5 mg
Solution
pour 1 mL de solution injectable > chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté 5 mg
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE - code ATC : N04BC07 (N : Système nerveux)Indications thérapeutiques : Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson en complément du traitement par la lévodopa, en cas de fluctuations motrices invalidantes.
APOMORPHINE (CHLORHYDRATE D') 5 mg/mL - APOKINON 5 mg/mL, solution pour perfusion
Valide
2019-02-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023 Dénomination du médicament APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate d’apomorphine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE - code ATC : N04BC07 (N : Système nerveux) Indications thérapeutiques : Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson en complément du traitement par la lévodopa, en cas de fluctuations motrices invalidantes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APOMORPHINE VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’apomorphine.................................................................................................. 5,0 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate d’apomorphine. Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,5 mg de métabisulfite de sodium (E223). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide pH 2,5-4,0 osmolalité 20-50 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des fluctuations motrices (phénomène on-off) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson insuffisamment contrôlés par un traitement antiparkinsonien par voie orale. 4.2. Posologie et mode d'administration Sélection de patients candidats au traitement par APOMORPHINE VIATRIS Les patients chez qui le traitement par APOMORPHINE VIATRIS est indiqué doivent pouvoir reconnaître les symptômes annonciateurs de la phase «off» et être capables de se faire leurs injections ou disposer d'un accompagnant capable de faire les injections à leur place si nécessaire. Le traitement par l'apomorphine doit être instauré par un spécialiste. Le patient doit être suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de Parkinson (neurologue). Le traitement du patient par lévodopa, seule ou en association avec d'autres agonistes dopaminergiques, doit être optimisé avant le début du traitement par APOMORPHINE VIATRIS. Chez les patients traités par l’apomorphine, l’administration de dompéridone doit généralement débuter au moins deux jours avant le début du traitement. La dose de dompéridone doit être ajustée à la dose minimale efficace et le traitement arrêté dès que possible. Avant la décision d’instaurer le traitement par domp Прочитајте комплетан документ