Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Sitagliptine (Malate de sitagliptine); Chlorhydrate de metformine
APOTEX INC
A10BD07
METFORMIN AND SITAGLIPTIN
50MG; 1000MG
Comprimé
Sitagliptine (Malate de sitagliptine) 50MG; Chlorhydrate de metformine 1000MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252656003; AHFS:
APPROUVÉ
2022-10-24
APO-SITAGLIPTIN MALATE / METFORMIN HYDROCHLORIDE Page 1 de 77 Comprimés de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS PR APO-SITAGLIPTIN MALATE / METFORMIN HYDROCHLORIDE Sitagliptine (sous forme de malate de sitagliptine) et chlorhydrate de metformine Comprimés, 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg et 50 mg/1 000 mg, voie orale Associations composées d’antihyperglycémiants oraux APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date de l’homologation initiale : 4 décembre 2020 Date de révision : 1 mars 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257238 1 APO-SITAGLIPTIN MALATE / METFORMIN HYDROCHLORIDE Page 2 de 77 Comprimés de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 02/2022 4 Posologie et administration 02/2022 7 Mises en garde et précautions 02/2022 LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ....................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ............................. Прочитајте комплетан документ